- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02634242
Studie o účinku čínského bylinného nápoje proti stárnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Si-Wu-Tang (SWT) je známá tradiční čínská medicína (TCM) a široce používaná k léčbě různých gynekologických poruch. Účelem této studie bylo ověřit fyziologické zlepšení SWT na játrech a kůži a také antioxidaci u zdravých dospělých.
Metody: Bylo vybráno 60 zdravých dobrovolných subjektů a rozděleno do dvou skupin, kteří pili 125 ml placeba (n=30) nebo SWT (n=30) po dobu 6 nepřetržitých dnů v měsíci během následujících 6 měsíců a naopak po dobu jednoho měsíce vymývací období mezi tím. Během počátečního, 3., 6., 10. a 13. měsíce byla provedena antropometrická měření a byly odebrány vzorky krve nalačno pro různé biochemické testy. V prvním, 6. a 13. měsíci bylo provedeno ultrazvukové a kožní vyšetření břicha.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospělých
Kritéria vyloučení:
- vylučovacími kritérii byla anamnéza kouření, alkoholismu
- těhotné nebo kojící ženy,
- chronická onemocnění, dysfunkce jater nebo ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Si-Wu-Tang (SWT)
Subjektům se doporučuje vypít 125 ml SWT (n=30) po dobu 6 nepřetržitých dnů v měsíci během následujících 6 měsíců a naopak s jedním měsícem vymývací periody mezi nimi.
|
Účelem této studie bylo ověřit fyziologické zlepšení SWT na játrech a kůži a také antioxidaci u zdravých dospělých.
Ostatní jména:
Účelem této studie bylo ověřit fyziologické zlepšení placeba na játra a kůži a také antioxidaci u zdravých dospělých.
|
|
Komparátor placeba: placebo
Subjektům se doporučuje vypít 125 ml placeba (n=30) po dobu 6 nepřetržitých dnů v měsíci během následujících 6 měsíců a naopak s jedním měsícem vymývacího období mezi nimi.
|
Účelem této studie bylo ověřit fyziologické zlepšení SWT na játrech a kůži a také antioxidaci u zdravých dospělých.
Ostatní jména:
Účelem této studie bylo ověřit fyziologické zlepšení placeba na játra a kůži a také antioxidaci u zdravých dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové reaktivní látky s kyselinou thiobarbiturovou (TBARS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obsah glutathionu (GSH)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Aktivita celkové antioxidační kapacity (TEAC).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Aktivita superoxiddismutázy (SOD).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Aktivita GPx a glutathionreduktázy (GR).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kataláza
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Glutamová oxalooctová transamináza (GOT)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Glutamická pyrohroznová transamináza (GPT)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obsah kožního mazu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Hydratace pokožky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Ztráta vody na povrchu kůže
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kožní melaninový index
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Elasticita kůže
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CS08008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Si-Wu-Tang (SWT)
-
China Medical University HospitalNeznámýIntrakraniální arteriální stenózaTchaj-wan
-
China Medical University HospitalNeznámýGastroezofageální refluxní porucha | Wu-Chu-Yu Tang | 24hodinové testování PH jícnu a vícekanálové intraluminální impedanční testováníTchaj-wan
-
China Medical University HospitalNeznámýCévní mozková příhodaTchaj-wan
-
China Medical University HospitalChina Medical University, ChinaNeznámýAkutní horská nemoc (AMS)Tchaj-wan
-
Cui xuejunNeznámýRevmatoidní artritida | Granule Huang Qi Gui Zhi Wu Wu
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityZatím nenabírámePlicní arteriální hypertenze PAH
-
Candela CorporationAktivní, ne náborDysfunkce Meibomské žlázy | Suché okoSpojené státy, Argentina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalDokončeno
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNeznámýSrdeční Selhání Se Zachovanou Ejekční frakcíČína