- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02634242
Исследование антивозрастного эффекта китайских травяных напитков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Si-Wu-Tang (SWT) – это хорошо известная традиционная китайская медицина (ТКМ), широко используемая для лечения различных гинекологических заболеваний. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить физиологическое улучшение воздействия УВТ на печень и кожу, а также антиоксидантную активность у здоровых взрослых.
Методы: Шестьдесят здоровых добровольцев были набраны и разделены на две группы, которые принимали 125 мл плацебо (n = 30) или УВТ (n = 30) в течение 6 дней подряд в месяц в течение следующих 6 месяцев и наоборот в течение одного месяца приема. период вымывания между ними. В течение начального, 3-го, 6-го, 10-го и 13-го месяцев были проведены антропометрические измерения, а также взяты образцы крови натощак для различных биохимических анализов. Ультразвуковое исследование органов брюшной полости и кожи проводили в начальный, 6-й и 13-й месяцы жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые
Критерий исключения:
- Критерии исключения: курение в анамнезе, алкоголизм.
- беременные или кормящие женщины,
- хронические заболевания, нарушения функции печени или почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Си-Ву-Тан (SWT)
Субъектам рекомендуется пить 125 мл УВТ (n = 30) в течение 6 дней подряд в месяц в течение следующих 6 месяцев и наоборот с периодом вымывания в течение одного месяца между ними.
|
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить физиологическое улучшение воздействия УВТ на печень и кожу, а также антиоксидантную активность у здоровых взрослых.
Другие имена:
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить физиологическое улучшение плацебо в отношении печени и кожи, а также антиоксидантную активность у здоровых взрослых.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Субъектам рекомендуется пить 125 мл плацебо (n=30) в течение 6 дней подряд в месяц в течение следующих 6 месяцев и наоборот с периодом вымывания в течение одного месяца между ними.
|
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить физиологическое улучшение воздействия УВТ на печень и кожу, а также антиоксидантную активность у здоровых взрослых.
Другие имена:
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить физиологическое улучшение плацебо в отношении печени и кожи, а также антиоксидантную активность у здоровых взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество реактивных веществ с тиобарбитуровой кислотой (TBARS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Содержание глутатиона (GSH)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Активность общей антиоксидантной емкости (TEAC).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Активность супероксиддисмутазы (СОД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Активность GPx и глутатионредуктазы (GR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Каталаза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (GOT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Глутаминовая пировиноградная трансаминаза (ГПТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Содержание кожного сала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Увлажнение кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Потеря поверхностной воды кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Индекс меланина кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Эластичность кожи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CS08008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .