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Studio sull'effetto antietà della bevanda alle erbe cinesi

15 dicembre 2015 aggiornato da: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Lo scopo del presente studio era di verificare il miglioramento fisiologico di SWT su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Si-Wu-Tang (SWT) è una medicina tradizionale cinese (MTC) ben nota e ampiamente utilizzata per il trattamento di vari disturbi ginecologici. Lo scopo del presente studio era di verificare il miglioramento fisiologico di SWT su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.

Metodi: Sessanta soggetti volontari sani sono stati reclutati e assegnati in due gruppi, che hanno bevuto 125 ml di placebo (n=30) o SWT (n=30) per 6 giorni consecutivi al mese durante i successivi 6 mesi e viceversa con un mese di periodo di washout in mezzo. Durante l'iniziale, il 3°, il 6°, il 10° e il 13° mese sono state eseguite misurazioni antropometriche e sono stati prelevati campioni di sangue a digiuno per vari test biochimici. L'ecografia addominale e l'esame cutaneo sono stati eseguiti all'inizio, al 6° e al 13° mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani

Criteri di esclusione:

  • i criteri di esclusione erano storia di fumo, alcolismo
  • donne in gravidanza o in allattamento,
  • malattie croniche, disfunzione epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Si-Wu-Tang (SWT)
Si raccomanda ai soggetti di bere 125 ml di SWT (n=30) per 6 giorni consecutivi al mese durante i successivi 6 mesi e viceversa con un mese di periodo di washout nel mezzo.
Altro: Si-Wu-Tang (SWT)
Lo scopo del presente studio era di verificare il miglioramento fisiologico di SWT su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.
Altri nomi:
  • Si-Wu-Tang (SWT) è una formula della medicina tradizionale cinese
Altro: placebo
Lo scopo del presente studio era verificare il miglioramento fisiologico del placebo su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.
Comparatore placebo: placebo
Si raccomanda ai soggetti di bere 125 ml di Placebo (n=30) per 6 giorni consecutivi al mese durante i successivi 6 mesi e viceversa con un mese di periodo di washout nel mezzo.
Altro: Si-Wu-Tang (SWT)
Lo scopo del presente studio era di verificare il miglioramento fisiologico di SWT su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.
Altri nomi:
  • Si-Wu-Tang (SWT) è una formula della medicina tradizionale cinese
Altro: placebo
Lo scopo del presente studio era verificare il miglioramento fisiologico del placebo su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Totale sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contenuto di glutatione (GSH)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Attività di capacità antiossidante totale (TEAC).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Attività della superossido dismutasi (SOD).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Attività GPx e glutatione reduttasi (GR).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Catalasi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Transaminasi glutammica ossalacetica (GOT)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Transaminasi glutammico piruvico (GPT)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contenuto di sebo cutaneo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Perdita di acqua superficiale della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice di melanina cutanea
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Elasticità della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS08008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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