- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02634242
Studio sull'effetto antietà della bevanda alle erbe cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Si-Wu-Tang (SWT) è una medicina tradizionale cinese (MTC) ben nota e ampiamente utilizzata per il trattamento di vari disturbi ginecologici. Lo scopo del presente studio era di verificare il miglioramento fisiologico di SWT su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.
Metodi: Sessanta soggetti volontari sani sono stati reclutati e assegnati in due gruppi, che hanno bevuto 125 ml di placebo (n=30) o SWT (n=30) per 6 giorni consecutivi al mese durante i successivi 6 mesi e viceversa con un mese di periodo di washout in mezzo. Durante l'iniziale, il 3°, il 6°, il 10° e il 13° mese sono state eseguite misurazioni antropometriche e sono stati prelevati campioni di sangue a digiuno per vari test biochimici. L'ecografia addominale e l'esame cutaneo sono stati eseguiti all'inizio, al 6° e al 13° mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani
Criteri di esclusione:
- i criteri di esclusione erano storia di fumo, alcolismo
- donne in gravidanza o in allattamento,
- malattie croniche, disfunzione epatica o renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Si-Wu-Tang (SWT)
Si raccomanda ai soggetti di bere 125 ml di SWT (n=30) per 6 giorni consecutivi al mese durante i successivi 6 mesi e viceversa con un mese di periodo di washout nel mezzo.
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Lo scopo del presente studio era di verificare il miglioramento fisiologico di SWT su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.
Altri nomi:
Lo scopo del presente studio era verificare il miglioramento fisiologico del placebo su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.
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Comparatore placebo: placebo
Si raccomanda ai soggetti di bere 125 ml di Placebo (n=30) per 6 giorni consecutivi al mese durante i successivi 6 mesi e viceversa con un mese di periodo di washout nel mezzo.
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Lo scopo del presente studio era di verificare il miglioramento fisiologico di SWT su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.
Altri nomi:
Lo scopo del presente studio era verificare il miglioramento fisiologico del placebo su fegato e pelle e anche l'antiossidazione negli adulti sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Totale sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Contenuto di glutatione (GSH)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Attività di capacità antiossidante totale (TEAC).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Attività della superossido dismutasi (SOD).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Attività GPx e glutatione reduttasi (GR).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Catalasi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Transaminasi glutammica ossalacetica (GOT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Transaminasi glutammico piruvico (GPT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Contenuto di sebo cutaneo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Perdita di acqua superficiale della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Indice di melanina cutanea
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Elasticità della pelle
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS08008
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