- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02634242
Studie om antialdringseffekten av kinesisk urtedrikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Si-Wu-Tang (SWT) er en velkjent tradisjonell kinesisk medisin (TCM) og mye brukt for behandling av ulike gynekologiske lidelser. Formålet med den nåværende studien var å sjekke den fysiologiske forbedringen av SWT på lever og hud og også antioksidasjonen hos friske voksne.
Metoder: 60 friske frivillige forsøkspersoner ble rekruttert og delt inn i to grupper, som drakk 125 ml placebo (n=30) eller SWT (n=30) i 6 sammenhengende dager per måned i løpet av de påfølgende 6 månedene og omvendt med én måneds utvaskingsperiode i mellom. I løpet av den første, 3., 6., 10. og 13. måneden ble det utført antropometriske målinger, og det ble tatt fastende blodprøver for ulike biokjemiske analyser. Abdominal ultralyd og hudundersøkelse ble utført i den første, 6. og 13. måneden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- eksklusjonskriterier var historie med røyking, alkoholisme
- gravide eller ammende kvinner,
- kroniske sykdommer, nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Si-Wu-Tang (SWT)
Forsøkspersoner anbefales å drikke 125 ml SWT (n=30) i 6 sammenhengende dager per måned i løpet av de påfølgende 6 månedene og omvendt med en måneds utvaskingsperiode i mellom.
|
Formålet med den nåværende studien var å sjekke den fysiologiske forbedringen av SWT på lever og hud og også antioksidasjonen hos friske voksne.
Andre navn:
Formålet med den nåværende studien var å sjekke den fysiologiske forbedringen av placebo på lever og hud og også antioksidasjonen hos friske voksne.
|
|
Placebo komparator: placebo
Pasienter anbefales å drikke 125 ml placebo (n=30) i 6 sammenhengende dager per måned i løpet av de påfølgende 6 månedene og omvendt med en måneds utvaskingsperiode mellom.
|
Formålet med den nåværende studien var å sjekke den fysiologiske forbedringen av SWT på lever og hud og også antioksidasjonen hos friske voksne.
Andre navn:
Formålet med den nåværende studien var å sjekke den fysiologiske forbedringen av placebo på lever og hud og også antioksidasjonen hos friske voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totale tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glutationinnhold (GSH)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Total antioksidantkapasitet (TEAC) aktiviteter.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Superoxide dismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
GPx og glutationreduktase (GR) aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Catalase
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Glutamisk oksaloeddiksyretransaminase (GOT)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Glutaminisk pyruvic transaminase (GPT)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hudens talginnhold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hydratisering av huden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Overflatevanntap i huden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hudens melaninindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hudens elastisitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CS08008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .