- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02634242
Studie zur Anti-Aging-Wirkung chinesischer Kräutergetränke
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Si-Wu-Tang (SWT) ist eine bekannte Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) und wird häufig zur Behandlung verschiedener gynäkologischer Erkrankungen eingesetzt. Ziel der aktuellen Studie war es, die physiologische Verbesserung der SWT auf Leber und Haut sowie die Antioxidation bei gesunden Erwachsenen zu überprüfen.
Methoden: Sechzig gesunde freiwillige Probanden wurden rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt, die 125 ml Placebo (n = 30) oder SWT (n = 30) an 6 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat während der folgenden 6 Monate tranken und umgekehrt mit einem Monat Auswaschphase dazwischen. Während des ersten, 3., 6., 10. und 13. Monats wurden anthropometrische Messungen durchgeführt, sowie Nüchternblutproben für verschiedene biochemische Assays entnommen. Bauchultraschall und Hautuntersuchung wurden im ersten, 6. und 13. Monat durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Rauchergeschichte, Alkoholismus
- schwangere oder stillende Frauen,
- chronische Erkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Si-Wu-Tang (SWT)
Den Probanden wird empfohlen, während der folgenden 6 Monate an 6 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat 125 ml SWT (n = 30) zu trinken und umgekehrt mit einem Monat Auswaschphase dazwischen.
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Ziel der aktuellen Studie war es, die physiologische Verbesserung der SWT auf Leber und Haut sowie die Antioxidation bei gesunden Erwachsenen zu überprüfen.
Andere Namen:
Ziel der aktuellen Studie war es, die physiologische Verbesserung von Placebo auf Leber und Haut sowie die Antioxidation bei gesunden Erwachsenen zu überprüfen.
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Placebo-Komparator: Placebo
Den Probanden wird empfohlen, während der folgenden 6 Monate an 6 aufeinanderfolgenden Tagen pro Monat 125 ml Placebo (n = 30) zu trinken und umgekehrt mit einem Monat Auswaschphase dazwischen.
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Ziel der aktuellen Studie war es, die physiologische Verbesserung der SWT auf Leber und Haut sowie die Antioxidation bei gesunden Erwachsenen zu überprüfen.
Andere Namen:
Ziel der aktuellen Studie war es, die physiologische Verbesserung von Placebo auf Leber und Haut sowie die Antioxidation bei gesunden Erwachsenen zu überprüfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamte Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen (TBARS)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glutathiongehalt (GSH)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Gesamte antioxidative Kapazität (TEAC) Aktivitäten.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Superoxid-Dismutase (SOD)-Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Aktivität von GPx und Glutathionreduktase (GR).
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Katalase
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Glutaminsäure-Oxalessigsäure-Transaminase (GOT)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase (GPT)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Talggehalt der Haut
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Wasserverlust der Hautoberfläche
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Melaninindex der Haut
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Hautelastizität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CS08008
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