- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02634242
Estudo sobre o efeito antienvelhecimento da bebida de ervas chinesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Si-Wu-Tang (SWT) é uma conhecida medicina tradicional chinesa (MTC) e amplamente utilizada para o tratamento de vários distúrbios ginecológicos. O objetivo do presente estudo foi verificar a melhora fisiológica do SWT no fígado e na pele e também a antioxidação em adultos saudáveis.
Métodos: Sessenta voluntários saudáveis foram recrutados e divididos em dois grupos, que beberam 125 mL de placebo (n=30) ou SWT (n=30) por 6 dias contínuos por mês durante os 6 meses seguintes e vice-versa com um mês de período de washout no meio. Durante os meses iniciais, 3º, 6º, 10º e 13º meses foram realizadas medições antropométricas, bem como amostras de sangue em jejum foram coletadas para vários ensaios bioquímicos. Ultrassom abdominal e exame cutâneo foram realizados no início, 6º e 13º meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- critérios de exclusão foram história de tabagismo, alcoolismo
- mulheres grávidas ou lactantes,
- doenças crônicas, disfunção hepática ou renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Si-Wu-Tang (SWT)
Recomenda-se que os indivíduos bebam 125 mL de SWT (n = 30) por 6 dias contínuos por mês durante os 6 meses seguintes e vice-versa com um mês de período de washout entre eles.
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O objetivo do presente estudo foi verificar a melhora fisiológica do SWT no fígado e na pele e também a antioxidação em adultos saudáveis.
Outros nomes:
O objetivo do presente estudo foi verificar a melhora fisiológica do placebo no fígado e na pele e também a antioxidação em adultos saudáveis.
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Comparador de Placebo: placebo
Recomenda-se que os indivíduos bebam 125 mL de Placebo (n=30) por 6 dias contínuos por mês durante os 6 meses seguintes e vice-versa com um mês de intervalo entre eles.
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O objetivo do presente estudo foi verificar a melhora fisiológica do SWT no fígado e na pele e também a antioxidação em adultos saudáveis.
Outros nomes:
O objetivo do presente estudo foi verificar a melhora fisiológica do placebo no fígado e na pele e também a antioxidação em adultos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Substâncias reativas totais ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conteúdo de glutationa (GSH)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Capacidade antioxidante total (TEAC) atividades.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Atividade da superóxido dismutase (SOD)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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GPx e atividade da glutationa redutase (GR)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Catalase
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Transaminase glutâmica oxaloacética (GOT)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Transaminase glutâmico-pirúvica (GPT)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conteúdo de sebo da pele
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Hidratação da pele
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Perda de água superficial da pele
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Índice de melanina da pele
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Elasticidade da pele
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CS08008
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