- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02634242
Undersøgelse af antialdringseffekten af kinesisk urtedrik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Si-Wu-Tang (SWT) er en velkendt traditionel kinesisk medicin (TCM) og udbredt til behandling af forskellige gynækologiske lidelser. Formålet med den aktuelle undersøgelse var at kontrollere den fysiologiske forbedring af SWT på lever og hud og også antioxidationen hos raske voksne.
Metoder: Tres raske frivillige forsøgspersoner blev rekrutteret og inddelt i to grupper, som drak 125 ml placebo (n=30) eller SWT (n=30) i 6 sammenhængende dage om måneden i løbet af de følgende 6 måneder og omvendt med en måneds udvaskningsperiode ind imellem. I løbet af den indledende, 3., 6., 10. og 13. måned blev der udført antropometriske målinger, ligesom der blev udtaget fastende blodprøver til forskellige biokemiske assays. Abdominal ultralyds- og hudundersøgelse blev udført i den indledende, 6. og 13. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne
Ekskluderingskriterier:
- udelukkelseskriterier var rygehistorie, alkoholisme
- gravide eller ammende kvinder,
- kroniske sygdomme, nedsat lever- eller nyrefunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Si-Wu-Tang (SWT)
Forsøgspersoner anbefales at drikke 125 ml SWT (n=30) i 6 sammenhængende dage om måneden i løbet af de følgende 6 måneder og omvendt med en måneds udvaskningsperiode imellem.
|
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at kontrollere den fysiologiske forbedring af SWT på lever og hud og også antioxidationen hos raske voksne.
Andre navne:
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at kontrollere den fysiologiske forbedring af placebo på lever og hud og også antioxidationen hos raske voksne.
|
Placebo komparator: placebo
Forsøgspersoner anbefales at drikke 125 ml placebo (n=30) i 6 sammenhængende dage om måneden i løbet af de følgende 6 måneder og omvendt med en måneds udvaskningsperiode imellem.
|
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at kontrollere den fysiologiske forbedring af SWT på lever og hud og også antioxidationen hos raske voksne.
Andre navne:
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at kontrollere den fysiologiske forbedring af placebo på lever og hud og også antioxidationen hos raske voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total thiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Glutathionindhold (GSH)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Total antioxidantkapacitet (TEAC) aktiviteter.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Superoxiddismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
GPx og glutathionreduktase (GR) aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Catalase
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (GOT)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Glutaminisk pyrodruesyretransaminase (GPT)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hudens talgindhold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Hudhydrering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Hudens overfladevandtab
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Hudens melaninindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Hudens elasticitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CS08008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Si-Wu-Tang (SWT)
-
China Medical University HospitalUkendtIntrakraniel arteriel stenoseTaiwan
-
China Medical University HospitalUkendtGastroøsofageal reflukslidelse | Wu-Chu-Yu Tang | 24 timers esophageal PH og multikanal intraluminal impedanstestTaiwan
-
China Medical University HospitalUkendtIskæmisk slagtilfældeTaiwan
-
Changhua Christian HospitalAfsluttet
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Afsluttet
-
China Medical University HospitalChina Medical University, ChinaUkendtAkut bjergsyge (AMS)Taiwan
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Perioperativ komplikationKina
-
Taipei Medical University HospitalTilmelding efter invitationKroniske nyresygdommeTaiwan
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuInfertilitet, kvinde