- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02634242
Étude sur l'effet anti-âge de la boisson aux herbes chinoises
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Si-Wu-Tang (SWT) est une médecine traditionnelle chinoise (MTC) bien connue et largement utilisée pour traiter divers troubles gynécologiques. Le but de l'étude actuelle était de vérifier l'amélioration physiologique du SWT sur le foie et la peau ainsi que l'antioxydation chez les adultes en bonne santé.
Méthodes : Soixante sujets sains volontaires ont été recrutés et répartis en deux groupes, qui ont bu 125 ml de placebo (n = 30) ou SWT (n = 30) pendant 6 jours continus par mois pendant les 6 mois suivants et vice versa avec un mois de période de lavage entre les deux. Au cours des premiers, 3e, 6e, 10e et 13e mois, des mesures anthropométriques ont été effectuées et des échantillons de sang à jeun ont été prélevés pour divers tests biochimiques. Une échographie abdominale et un examen cutané ont été réalisés au premier, au 6ème et au 13ème mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- les critères d'exclusion étaient les antécédents de tabagisme, d'alcoolisme
- les femmes enceintes ou allaitantes,
- maladies chroniques, dysfonctionnement hépatique ou rénal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Si-Wu-Tang (SWT)
Il est recommandé aux sujets de boire 125 ml de SWT (n = 30) pendant 6 jours continus par mois pendant les 6 mois suivants et vice versa avec un mois de période de sevrage entre les deux.
|
Le but de l'étude actuelle était de vérifier l'amélioration physiologique du SWT sur le foie et la peau ainsi que l'antioxydation chez les adultes en bonne santé.
Autres noms:
Le but de la présente étude était de vérifier l'amélioration physiologique du placebo sur le foie et la peau ainsi que l'antioxydation chez des adultes en bonne santé.
|
|
Comparateur placebo: placebo
Il est recommandé aux sujets de boire 125 ml de placebo (n = 30) pendant 6 jours consécutifs par mois pendant les 6 mois suivants et vice versa avec un mois de période de sevrage entre les deux.
|
Le but de l'étude actuelle était de vérifier l'amélioration physiologique du SWT sur le foie et la peau ainsi que l'antioxydation chez les adultes en bonne santé.
Autres noms:
Le but de la présente étude était de vérifier l'amélioration physiologique du placebo sur le foie et la peau ainsi que l'antioxydation chez des adultes en bonne santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Total des substances réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Teneur en glutathion (GSH)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Activités de la capacité antioxydante totale (TEAC).
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Activité superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Activité GPx et glutathion réductase (GR)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Catalase
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Transaminase glutamique oxaloacétique (GOT)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Transaminase glutamique pyruvique (GPT)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Teneur en sébum de la peau
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Hydratation de la peau
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Perte d'eau à la surface de la peau
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Indice de mélanine cutanée
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Élasticité de la peau
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CS08008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .