- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02634242
Estudio sobre el efecto antienvejecimiento de la bebida de hierbas chinas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Si-Wu-Tang (SWT) es una medicina tradicional china (MTC) bien conocida y ampliamente utilizada para tratar diversos trastornos ginecológicos. El propósito del estudio actual fue verificar la mejora fisiológica de SWT en el hígado y la piel y también la antioxidación en adultos sanos.
Métodos: Sesenta sujetos voluntarios sanos fueron reclutados y asignados en dos grupos, quienes bebieron 125 mL de placebo (n=30) o SWT (n=30) durante 6 días continuos por mes durante los siguientes 6 meses y viceversa con un mes de período de lavado en el medio. Durante los meses inicial, 3, 6, 10 y 13 se realizaron mediciones antropométricas y se extrajeron muestras de sangre en ayunas para diversos ensayos bioquímicos. Se realizaron exámenes ultrasónicos abdominales y de la piel en los meses inicial, 6 y 13.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
Criterio de exclusión:
- los criterios de exclusión fueron antecedentes de tabaquismo, alcoholismo
- mujeres embarazadas o lactantes,
- enfermedades crónicas, disfunción hepática o renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Si-Wu-Tang (SWT)
Se recomienda a los sujetos que beban 125 ml de SWT (n=30) durante 6 días continuos por mes durante los siguientes 6 meses y viceversa con un mes de período de lavado entre ellos.
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El propósito del estudio actual fue verificar la mejora fisiológica de SWT en el hígado y la piel y también la antioxidación en adultos sanos.
Otros nombres:
El propósito del estudio actual fue comprobar la mejora fisiológica del placebo en el hígado y la piel y también la antioxidación en adultos sanos.
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Comparador de placebos: placebo
Se recomienda a los sujetos que beban 125 ml de Placebo (n=30) durante 6 días continuos por mes durante los siguientes 6 meses y viceversa con un mes de período de lavado entre ellos.
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El propósito del estudio actual fue verificar la mejora fisiológica de SWT en el hígado y la piel y también la antioxidación en adultos sanos.
Otros nombres:
El propósito del estudio actual fue comprobar la mejora fisiológica del placebo en el hígado y la piel y también la antioxidación en adultos sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico total (TBARS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Contenido de glutatión (GSH)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Actividades de capacidad antioxidante total (TEAC).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Actividad de superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Actividad de GPx y glutatión reductasa (GR)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Catalasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Transaminasa glutámico oxaloacética (GOT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Transaminasa glutámico pirúvica (GPT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Contenido de sebo de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Pérdida de agua superficial de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Índice de melanina de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CS08008
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