Badanie wpływu przeciwstarzeniowego napoju z chińskich ziół
15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Celem obecnego badania było sprawdzenie fizjologicznej poprawy SWT na wątrobie i skórze, a także antyutlenianie u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Si-Wu-Tang (SWT) to dobrze znana tradycyjna medycyna chińska (TCM) i szeroko stosowana w leczeniu różnych schorzeń ginekologicznych. Celem obecnego badania było sprawdzenie fizjologicznej poprawy SWT na wątrobie i skórze, a także antyutlenianie u zdrowych osób dorosłych.
Metody: Zrekrutowano 60 zdrowych ochotników i podzielono ich na dwie grupy, które wypijały 125 ml placebo (n=30) lub SWT (n=30) przez 6 kolejnych dni w miesiącu w ciągu kolejnych 6 miesięcy i odwrotnie z miesięcznym okres wymywania pomiędzy. W pierwszym, 3, 6, 10 i 13 miesiącu wykonano pomiary antropometryczne oraz pobrano próbki krwi na czczo do różnych oznaczeń biochemicznych. W początkowym, 6. i 13. miesiącu życia wykonano USG jamy brzusznej oraz badanie skóry.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- kryteriami wykluczającymi były palenie tytoniu w wywiadzie, alkoholizm
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- choroby przewlekłe, dysfunkcja wątroby lub nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Si-Wu-Tang (SWT)
Osobnikom zaleca się picie 125 ml SWT (n=30) przez 6 kolejnych dni w miesiącu w ciągu następnych 6 miesięcy i odwrotnie, z jednomiesięcznym okresem wypłukiwania pomiędzy nimi.
|
Celem obecnego badania było sprawdzenie fizjologicznej poprawy SWT na wątrobie i skórze, a także antyutlenianie u zdrowych osób dorosłych.
Inne nazwy:
Celem obecnego badania było sprawdzenie fizjologicznej poprawy wpływu placebo na wątrobę i skórę, a także na antyutlenianie u zdrowych osób dorosłych.
|
|
Komparator placebo: placebo
Osobnikom zaleca się wypijanie 125 ml placebo (n=30) przez 6 kolejnych dni w miesiącu w ciągu następnych 6 miesięcy i odwrotnie, z jednomiesięcznym okresem wypłukiwania pomiędzy nimi.
|
Celem obecnego badania było sprawdzenie fizjologicznej poprawy SWT na wątrobie i skórze, a także antyutlenianie u zdrowych osób dorosłych.
Inne nazwy:
Celem obecnego badania było sprawdzenie fizjologicznej poprawy wpływu placebo na wątrobę i skórę, a także na antyutlenianie u zdrowych osób dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita liczba substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawartość glutationu (GSH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna (TEAC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność GPx i reduktazy glutationowej (GR).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Katalaza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (GOT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Transaminaza glutaminowo-pirogronowa (GPT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawartość sebum w skórze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Utrata wody z powierzchni skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Indeks melaniny skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Elastyczność skóry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS08008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .