- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02634242
Tutkimus kiinalaisen yrttijuoman ikääntymistä estävästä vaikutuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Si-Wu-Tang (SWT) on tunnettu perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) ja sitä käytetään laajalti erilaisten gynekologisten sairauksien hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkistaa SWT:n fysiologinen paraneminen maksassa ja ihossa sekä hapettumisenestokyky terveillä aikuisilla.
Menetelmät: Kuusikymmentä tervettä vapaaehtoista koehenkilöä rekrytoitiin ja jaettiin kahteen ryhmään, jotka joivat 125 ml lumelääkettä (n=30) tai SWT:tä (n=30) 6 yhtäjaksoisena päivänä kuukaudessa seuraavan kuuden kuukauden aikana ja päinvastoin yhden kuukauden ajan. huuhtelujakso välillä. Ensimmäisen, 3., 6., 10. ja 13. kuukauden aikana suoritettiin antropometrisiä mittauksia sekä otettiin paastoverinäytteitä erilaisia biokemiallisia määrityksiä varten. Vatsan ultraääni- ja ihotutkimus tehtiin ensimmäisellä, 6. ja 13. kuukaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
Poissulkemiskriteerit:
- poissulkemiskriteerit olivat tupakointi, alkoholismi
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- krooniset sairaudet, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Si-Wu-Tang (SWT)
Koehenkilöiden suositellaan juovan 125 ml SWT:tä (n = 30) 6 yhtäjaksoisena päivänä kuukaudessa seuraavan 6 kuukauden aikana ja päinvastoin yhden kuukauden huuhtoutumisjakson välissä.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkistaa SWT:n fysiologinen paraneminen maksassa ja ihossa sekä hapettumisenestokyky terveillä aikuisilla.
Muut nimet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkistaa lumelääkkeen fysiologinen paraneminen maksassa ja ihossa sekä hapettumisenestokyky terveillä aikuisilla.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Koehenkilöiden suositellaan juovan 125 ml lumelääkettä (n = 30) 6 yhtenä päivänä kuukaudessa seuraavan 6 kuukauden aikana ja päinvastoin yhden kuukauden huuhtoutumisjakson välissä.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkistaa SWT:n fysiologinen paraneminen maksassa ja ihossa sekä hapettumisenestokyky terveillä aikuisilla.
Muut nimet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkistaa lumelääkkeen fysiologinen paraneminen maksassa ja ihossa sekä hapettumisenestokyky terveillä aikuisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden kokonaismäärä (TBARS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glutationipitoisuus (GSH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TEAC) -aktiivisuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
GPx:n ja glutationireduktaasin (GR) aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Katalaasi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi (GOT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Glutamic pyruvic transaminaasi (GPT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon talipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ihon kosteuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ihon pintaveden menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ihon melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS08008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .