신생아의 점상 백질 병변 예측을 위한 MRI 기반 바이오마커 (PWML)
2018년 6월 26일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
신생아 점상 백질 병변의 예후 판단을 위한 MRI 기반 바이오마커: 종단 다기관 연구
미숙아에서 흔한 백질(WM) 질환인 점상 백질 병변(PWML)은 종종 뇌 발달 이상(예: 운동, 시각 및 청각 장애), 심지어 어린 시절 뇌성마비(CP) 및 약시로 이어집니다. .
그러나 PWML의 예후를 확인하는 특정 방법이 부족합니다.
다양한 고급 MRI 기술, 신경 행동 및 시각적 평가를 사용하여 다양한 공간 위치 및 정도의 병변이 있는 PWML 신생아를 추적하기 위해 다기관 종단 연구가 수행됩니다.
신생아기부터 유년기(2세 및 3세)까지 WM 미세구조의 변화를 추적함으로써 이 연구는 (1) 다양한 PWML과 운동 및 시각 장애 사이의 잠재적 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다. (2) WM MRI- 메트릭 및 신경 발달 평가 결과, 따라서 CP 및 약시를 식별하기 위해 초기 바이오 마커를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
연락하다:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- 전화번호: +8618991232396
- 이메일: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PWML 및 비PWML 신생아
설명
포함 기준:
-(1) 연령: 1-28일 (2) PWML (3) 고품질 MRI 스캔
제외 기준:
-(1) 선천성 기형, 감염, 대사 장애, 심실내출혈 (2) 임신성 당뇨병, 고혈압, 저혈당증 및 알코올 병력이 있는 산모의 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
대조군
기존 MRI에서 뇌 병변의 증거가 없는 신생아.
|
|
환자 그룹
기존 MRI로 진단된 PWML이 있는 신생아.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌성 마비
기간: 2세 때
|
2세에 임상 검사에 의해 뇌성마비로 진단될 등록 피험자.
|
2세 때
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약시 또는 운동 장애
기간: 3세 때
|
3세에 임상 검사에 의해 약시 또는 운동 장애로 진단될 등록 대상자.
|
3세 때
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .