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Biomarcatori basati sulla risonanza magnetica per la previsione delle lesioni della sostanza bianca puntiforme nei neonati (PWML)

26 giugno 2018 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Biomarcatori basati sulla risonanza magnetica per il giudizio sulla prognosi delle lesioni della sostanza bianca puntata nei neonati: uno studio multicentrico longitudinale

Essendo una comune malattia della sostanza bianca (WM) nei neonati pretermine, la lesione della sostanza bianca puntata (PWML) porta frequentemente ad anomalie dello sviluppo cerebrale (ad esempio disturbi motori, visivi e uditivi), fino alla paralisi cerebrale (PC) e all'ambliopia durante l'infanzia . Tuttavia, mancano alcuni metodi per identificare la prognosi della PWML. Attraverso l'utilizzo di varie tecniche avanzate di risonanza magnetica, valutazioni neuro-comportamentali e visive, verrebbe condotto uno studio longitudinale multicentrico per seguire i neonati PWML con lesioni di diversa posizione spaziale e grado. Attraverso il monitoraggio delle variazioni nelle microstrutture della WM dal periodo neonatale all'infanzia (2 anni e 3 anni), questo studio mira a esplorare (1) le potenziali relazioni tra le diverse PWML e i disturbi motori e visivi (2) le relazioni tra WM MRI- metriche e risultati della valutazione dello sviluppo neurologico, e quindi determinare i primi biomarcatori per identificare CP e ambliopia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati PWML e non PWML

Descrizione

Criterio di inclusione:

-(1) Età: 1-28 giorni (2) PWML (3) Scansione MRI di alta qualità

Criteri di esclusione:

-(1) Malformazioni congenite, infezioni, disordini metabolici, emorragia intraventricolare (2) Neonati di madri con diabete gestazionale, ipertensione, ipoglicemia e storia di alcolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Neonati senza evidenza di lesioni cerebrali alla risonanza magnetica convenzionale.
Gruppo pazienti
Neonati con PWML diagnosticata mediante risonanza magnetica convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paralisi cerebrale
Lasso di tempo: All'età di 2 anni
I soggetti arruolati a cui verrà diagnosticata una paralisi cerebrale mediante esame clinico all'età di 2 anni.
All'età di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambliopia o disturbo del movimento
Lasso di tempo: All'età di 3 anni
I soggetti arruolati a cui verrà diagnosticata l'ambliopia o il disturbo del movimento mediante esame clinico all'età di 3 anni.
All'età di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

Xijing Hospital
Shengjing Hospital
Children's Hospital of Fudan University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Baoji Central Hospital
Shenzhen Children's Hospital
Hainan People's Hospital
Zunyi Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016YFC0100300

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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