Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery založené na MRI pro predikci punktátních lézí bílé hmoty u novorozenců (PWML)

26. června 2018 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Biomarkery založené na MRI pro odhad prognózy tečkovaných lézí bílé hmoty u novorozenců: Longitudinální multicentrická studie

Jako běžné onemocnění bílé hmoty (WM) u předčasně narozených novorozenců vede tečkovaná léze bílé hmoty (PWML) často k abnormalitám vývoje mozku (např. motorické, zrakové a sluchové poruchy), dokonce k dětské mozkové obrně (CP) a amblyopii v dětství. . Chybí však určité metody pro identifikaci prognózy PWML. Pomocí různých pokročilých technik MRI, neuro-behaviorálního a vizuálního hodnocení by byla provedena multicentrická longitudinální studie ke sledování novorozenců PWML s různou prostorovou polohou a stupněm lézí. Prostřednictvím sledování variací v mikrostrukturách WM od novorozeneckého období po dětství (ve věku 2 roky a 3 roky) si tato studie klade za cíl prozkoumat (1) potenciální vztahy mezi různými PWML a motorickými a zrakovými poruchami (2) vztahy mezi WM MRI- metriky a výsledky neurovývojového hodnocení, a tak určit časné biomarkery k identifikaci CP a amblyopie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci PWML a non-PWML

Popis

Kritéria pro zařazení:

-(1) Věk: 1-28 dní (2) PWML (3) Vysoce kvalitní MRI sken

Kritéria vyloučení:

-(1) Vrozené vývojové vady, infekce, metabolické poruchy, intraventrikulární krvácení (2) Novorozenci matek s gestačním diabetem, hypertenzí, hypoglykémií a alkoholem v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Novorozenci bez známek mozkových lézí na konvenční MRI.
Skupina pacientů
Novorozenci s PWML diagnostikovaným konvenční MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská mozková obrna
Časové okno: Ve věku 2
Zapsané subjekty, u kterých bude klinickým vyšetřením ve věku 2 let diagnostikována dětská mozková obrna.
Ve věku 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amblyopie nebo porucha hybnosti
Časové okno: Ve věku 3
Zapsané subjekty, kterým bude klinickým vyšetřením ve věku 3 let diagnostikována amblyopie nebo porucha hybnosti.
Ve věku 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Xijing Hospital
Shengjing Hospital
Children's Hospital of Fudan University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Baoji Central Hospital
Shenzhen Children's Hospital
Hainan People's Hospital
Zunyi Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC0100300

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit