Op MRI gebaseerde biomarkers voor het voorspellen van punctate wittestoflaesies bij neonaten (PWML)
26 juni 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Op MRI gebaseerde biomarkers voor het beoordelen van de prognose van laesies in de witte stof met punctaten bij neonaten: een longitudinaal onderzoek in meerdere centra
Als een veelvoorkomende ziekte van de witte stof (WM) bij premature neonaten, leidt punctate white matter laesie (PWML) vaak tot afwijkingen in de hersenontwikkeling (bijv. de motorische, visuele en auditieve stoornissen), zelfs tot cerebrale parese (CP) en amblyopie tijdens de kindertijd .
Het ontbreekt echter aan bepaalde methoden om de prognose van PWML te bepalen.
Door gebruik te maken van verschillende geavanceerde MRI-technieken, neuro-gedrags- en visuele beoordelingen, zou een longitudinaal onderzoek in meerdere centra worden uitgevoerd om de PWML-pasgeborenen met variërende ruimtelijke positie en graadlaesies te volgen.
Door de variaties in WM-microstructuren te volgen vanaf de pasgeborene tot de kindertijd (2 jaar oud en 3 jaar oud), heeft deze studie tot doel om (1) de mogelijke relaties tussen verschillende PWML's en motorische en visuele stoornissen te onderzoeken (2) de relaties tussen WM MRI- metrieken en neurologische beoordelingsresultaten, en zo de vroege biomarkers bepalen om CP en amblyopie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Contact:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Telefoonnummer: +8618991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
PWML- en niet-PWML-pasgeborenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-(1) Leeftijd: 1-28 dagen (2) PWML (3) Hoogwaardige MRI-scan
Uitsluitingscriteria:
-(1) Congenitale misvormingen, infecties, stofwisselingsstoornissen, intraventriculaire bloeding (2) Pasgeborenen van moeders met zwangerschapsdiabetes, hypertensie, hypoglykemie en voorgeschiedenis van alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
Neonaten zonder bewijs van hersenlaesies op conventionele MRI.
|
|
Patiënten groep
Neonaten met PWML gediagnosticeerd door conventionele MRI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale parese
Tijdsspanne: Op 2-jarige leeftijd
|
De ingeschreven proefpersonen bij wie op 2-jarige leeftijd door klinisch onderzoek de diagnose hersenverlamming wordt gesteld.
|
Op 2-jarige leeftijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amblyopie of bewegingsstoornis
Tijdsspanne: Op 3-jarige leeftijd
|
De ingeschreven proefpersonen die op 3-jarige leeftijd door klinisch onderzoek worden gediagnosticeerd als amblyopie of bewegingsstoornis.
|
Op 3-jarige leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016YFC0100300
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .