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MRT-basierte Biomarker zur Vorhersage punktförmiger Läsionen der weißen Substanz bei Neugeborenen (PWML)

26. Juni 2018 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

MRT-basierte Biomarker für die Prognosebeurteilung von punktförmigen Läsionen der weißen Substanz bei Neugeborenen: eine multizentrische Längsschnittstudie

Als häufige Erkrankung der weißen Substanz (WM) bei Frühgeborenen führt die punktuelle Läsion der weißen Substanz (PWML) häufig zu Anomalien der Gehirnentwicklung (z. B. motorische, visuelle und auditive Störungen), sogar zu Zerebralparese (CP) und Amblyopie während der Kindheit . Es fehlen jedoch bestimmte Methoden zur Bestimmung der Prognose von PWML. Durch den Einsatz verschiedener fortschrittlicher MRT-Techniken, neurologischer Verhaltens- und visueller Bewertungen würde eine multizentrische Längsschnittstudie durchgeführt, um die PWML-Neugeborenen mit unterschiedlicher räumlicher Position und unterschiedlichem Grad an Läsionen zu verfolgen. Durch die Verfolgung der Variationen der MW-Mikrostrukturen vom Neugeborenen bis zur Kindheit (2 Jahre und 3 Jahre) zielt diese Studie darauf ab, (1) die potenziellen Beziehungen zwischen unterschiedlichen PWMLs und motorischen und visuellen Störungen (2) die Beziehungen zwischen MW MRT- Metriken und neurologische Entwicklungsbewertungsergebnisse und bestimmen so die frühen Biomarker zur Identifizierung von CP und Amblyopie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PWML- und Nicht-PWML-Neugeborene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-(1) Alter: 1-28 Tage (2) PWML (3) Hochwertiger MRT-Scan

Ausschlusskriterien:

-(1) Angeborene Fehlbildungen, Infektionen, Stoffwechselstörungen, intraventrikuläre Blutungen (2) Neugeborene von Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, Hypoglykämie und Alkohol in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Neugeborene ohne Anzeichen von Hirnläsionen im konventionellen MRT.
Patientengruppe
Neugeborene mit PWML, diagnostiziert durch konventionelle MRT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebralparese
Zeitfenster: Im Alter von 2
Die eingeschriebenen Probanden, bei denen durch klinische Untersuchung im Alter von 2 Jahren Zerebralparese diagnostiziert wird.
Im Alter von 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amblyopie oder Bewegungsstörung
Zeitfenster: Mit 3 Jahren
Die eingeschriebenen Probanden, bei denen durch eine klinische Untersuchung im Alter von 3 Jahren Amblyopie oder Bewegungsstörung diagnostiziert wird.
Mit 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Mitarbeiter

Xijing Hospital
Shengjing Hospital
Children's Hospital of Fudan University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Baoji Central Hospital
Shenzhen Children's Hospital
Hainan People's Hospital
Zunyi Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016YFC0100300

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