Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-baserte biomarkører for å forutsi punkterte hvite substanslesjoner hos nyfødte (PWML)

26. juni 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

MR-baserte biomarkører for prognosevurdering av punkterte hvite substanslesjoner hos nyfødte: en longitudinell multisenterstudie

Som en vanlig hvit substans (WM) sykdom hos premature nyfødte, fører punctate white matter lesjon (PWML) ofte til abnormiteter i hjernens utvikling (f.eks. motoriske, visuelle og auditive lidelser), selv til cerebral parese (CP) og amblyopi i barndommen. . Imidlertid er det mangel på visse metoder for å identifisere prognosen for PWML. Ved å bruke ulike avanserte MR-teknikker, nevro-atferdsmessige og visuelle vurderinger, vil en multisenter longitudinell studie bli utført for å følge opp PWML-nyfødte med varierende romlig posisjon og grad av lesjoner. Gjennom å spore variasjonene i WM-mikrostrukturer fra nyfødtperiode til barndom (2 år gammel og 3 år gammel), har denne studien som mål å utforske (1) de potensielle relasjonene mellom ulike PWMLer og motoriske og visuelle lidelser (2) relasjonene mellom WM MR- beregninger og nevroutviklingsvurderingsresultater, og dermed bestemme de tidlige biomarkørene for å identifisere CP og amblyopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PWML og ikke-PWML nyfødte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-(1) Alder: 1-28 dager (2) PWML (3) MR-skanning av høy kvalitet

Ekskluderingskriterier:

-(1) Medfødte misdannelser, infeksjoner, metabolske forstyrrelser, intraventrikulær blødning (2) Nyfødte av mødre med svangerskapsdiabetes, hypertensjon, hypoglykemi og historie med alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Nyfødte uten tegn på hjernelesjoner på konvensjonell MR.
Pasientgruppe
Nyfødte med PWML diagnostisert ved konvensjonell MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral parese
Tidsramme: I en alder av 2
De påmeldte forsøkspersonene som vil bli diagnostisert som cerebral parese ved klinisk undersøkelse ved 2 års alder.
I en alder av 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amblyopi eller bevegelsesforstyrrelse
Tidsramme: I en alder av 3
De registrerte forsøkspersonene som vil bli diagnostisert som amblyopi eller bevegelsesforstyrrelse ved klinisk undersøkelse ved 3 års alder.
I en alder av 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

Xijing Hospital
Shengjing Hospital
Children's Hospital of Fudan University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Baoji Central Hospital
Shenzhen Children's Hospital
Hainan People's Hospital
Zunyi Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016YFC0100300

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere