Biomarkery oparte na MRI do przewidywania punktowych uszkodzeń istoty białej u noworodków (PWML)
26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Biomarkery oparte na rezonansie magnetycznym do oceny rokowania w punktowatych zmianach istoty białej u noworodków: podłużne badanie wieloośrodkowe
Jako częsta choroba istoty białej (WM) u wcześniaków, punkcikowate uszkodzenie istoty białej (PWML) często prowadzi do nieprawidłowości w rozwoju mózgu (np. .
Brakuje jednak pewnych metod określania rokowania w PWML.
Wykorzystując różne zaawansowane techniki MRI, oceny neurobehawioralne i wizualne, przeprowadzono wieloośrodkowe badanie podłużne w celu obserwacji noworodków z PWML z różnymi zmianami przestrzennymi i stopniowymi.
Poprzez śledzenie zmian w mikrostrukturach WM od okresu noworodkowego do dzieciństwa (2 lata i 3 lata), niniejsze badanie ma na celu zbadanie (1) potencjalnych związków między różnymi PWML a zaburzeniami motorycznymi i wzrokowymi (2) zależności między WM MRI- metryk i wyników oceny neurorozwojowej, a tym samym określić wczesne biomarkery do identyfikacji CP i niedowidzenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Numer telefonu: +8618991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki z PWML i bez PWML
Opis
Kryteria przyjęcia:
-(1) Wiek: 1-28 dni (2) PWML (3) Wysokiej jakości skan MRI
Kryteria wyłączenia:
-(1) Wrodzone wady rozwojowe, infekcje, zaburzenia metaboliczne, krwotoki dokomorowe (2) Noworodki matek z cukrzycą ciążową, nadciśnieniem, hipoglikemią i alkoholizmem w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Noworodki bez śladów uszkodzeń mózgu w konwencjonalnym MRI.
|
|
Grupa Pacjentów
Noworodki z PWML zdiagnozowane za pomocą konwencjonalnego MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porażenie mózgowe
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
|
Zarejestrowani pacjenci, u których zostanie zdiagnozowane porażenie mózgowe na podstawie badania klinicznego w wieku 2 lat.
|
W wieku 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amblyopia lub zaburzenia ruchowe
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
|
Zarejestrowani pacjenci, u których zostanie zdiagnozowane niedowidzenie lub zaburzenie ruchowe na podstawie badania klinicznego w wieku 3 lat.
|
W wieku 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016YFC0100300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .