Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-baserede biomarkører til forudsigelse af punkterede hvide stof læsioner hos nyfødte (PWML)

26. juni 2018 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

MR-baserede biomarkører til prognosevurdering af punkterede hvide stoflæsioner hos nyfødte: en longitudinel multicenterundersøgelse

Som en almindelig hvid substans (WM) sygdom hos præmature nyfødte, fører punctate white substans læsion (PWML) ofte til abnormiteter i hjernens udvikling (f.eks. motoriske, visuelle og auditive lidelser), selv til cerebral parese (CP) og amblyopi i barndommen . Det er imidlertid mangel på visse metoder til at identificere prognosen for PWML. Ved at bruge forskellige avancerede MR-teknikker, neuro-adfærdsmæssige og visuelle vurderinger, ville der blive udført en multicenter longitudinel undersøgelse for at følge op på PWML-nyfødte med varierende rumlig position og grad af læsioner. Gennem sporing af variationerne i WM-mikrostrukturer fra nyfødte periode til barndom (2 år og 3 år), sigter denne undersøgelse på at udforske (1) de potentielle relationer mellem forskellige PWML'er og motoriske og visuelle lidelser (2) relationerne mellem WM MRI- målinger og neuroudviklingsvurderingsresultater, og dermed bestemme de tidlige biomarkører til at identificere CP og amblyopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PWML og ikke-PWML nyfødte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-(1) Alder: 1-28 dage (2) PWML (3) MRI-scanning af høj kvalitet

Ekskluderingskriterier:

-(1) Medfødte misdannelser, infektioner, metaboliske forstyrrelser, intraventrikulær blødning (2) Nyfødte af mødre med svangerskabsdiabetes, hypertension, hypoglykæmi og historie med alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Nyfødte uden tegn på hjernelæsioner på konventionel MR.
Patientgruppe
Nyfødte med PWML diagnosticeret ved konventionel MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Parese
Tidsramme: I en alder af 2
De tilmeldte forsøgspersoner, som vil blive diagnosticeret som cerebral parese ved klinisk undersøgelse i en alder af 2.
I en alder af 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amblyopi eller bevægelsesforstyrrelse
Tidsramme: I en alder af 3
De tilmeldte forsøgspersoner, der vil blive diagnosticeret som amblyopi eller bevægelsesforstyrrelse ved klinisk undersøgelse i en alder af 3.
I en alder af 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Xijing Hospital
Shengjing Hospital
Children's Hospital of Fudan University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Baoji Central Hospital
Shenzhen Children's Hospital
Hainan People's Hospital
Zunyi Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016YFC0100300

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner