Biomarqueurs basés sur l'IRM pour prédire les lésions ponctuées de la substance blanche chez les nouveau-nés (PWML)
26 juin 2018 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Biomarqueurs basés sur l'IRM pour le jugement pronostique des lésions ponctuées de la substance blanche chez les nouveau-nés : une étude multicentrique longitudinale
En tant que maladie courante de la substance blanche (MW) chez les nouveau-nés prématurés, la lésion ponctuée de la substance blanche (PWML) conduit fréquemment à des anomalies du développement cérébral (par exemple, les troubles moteurs, visuels et auditifs), voire à la paralysie cérébrale (PC) et à l'amblyopie pendant l'enfance .
Cependant, il manque certaines méthodes pour identifier le pronostic de PWML.
Grâce à l'utilisation de diverses techniques d'IRM avancées, d'évaluations neuro-comportementales et visuelles, une étude longitudinale multicentrique serait menée pour suivre les nouveau-nés PWML avec des lésions de position spatiale et de degré variables.
En suivant les variations des microstructures de la MW de la période néonatale à l'enfance (2 ans et 3 ans), cette étude vise à explorer (1) les relations potentielles entre les différentes PWML et les troubles moteurs et visuels (2) les relations entre l'IRM MW- métriques et les résultats de l'évaluation neurodéveloppementale, et ainsi déterminer les biomarqueurs précoces pour identifier la PC et l'amblyopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contact:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Numéro de téléphone: +8618991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés PWML et non PWML
La description
Critère d'intégration:
-(1) Âge : 1-28 jours (2) PWML (3) IRM de haute qualité
Critère d'exclusion:
-(1) Malformations congénitales, infections, troubles métaboliques, hémorragie intraventriculaire (2) Nouveau-nés de mères atteintes de diabète gestationnel, d'hypertension, d'hypoglycémie et d'antécédents d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Nouveau-nés ne présentant aucun signe de lésions cérébrales à l'IRM conventionnelle.
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Groupe de patients
Nouveau-nés atteints de PWML diagnostiqués par IRM conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paralysie cérébrale
Délai: A 2 ans
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Les sujets inscrits qui seront diagnostiqués comme paralysés cérébraux par examen clinique à l'âge de 2 ans.
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A 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amblyopie ou trouble du mouvement
Délai: A 3 ans
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Les sujets inscrits qui seront diagnostiqués comme amblyopie ou trouble du mouvement par examen clinique à l'âge de 3 ans.
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A 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2015
Première publication (Estimation)
22 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles des sensations
- Troubles de la vision
- Paralysie cérébrale
- Lésions cérébrales
- Maladies du cerveau
- Amblyopie
- Lésions cérébrales chroniques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016YFC0100300
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