MRI-pohjaiset biomarkkerit vastasyntyneiden pistemäisten valkoisen aineen leesioiden ennustamiseen (PWML)
tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
MRI-pohjaiset biomarkkerit vastasyntyneiden pistemäisten valkoisen aineen leesioiden ennustearviointia varten: pitkittäinen monikeskustutkimus
Yleisenä valkoisen aineen (WM) sairautena keskosilla, pistemäinen valkoisen aineen vaurio (PWML) johtaa usein aivojen kehityksen poikkeamiin (esim. motorisiin, näkö- ja kuulohäiriöihin), jopa aivohalvaukseen (CP) ja amblyopiaan lapsuudessa. .
Tiettyjen menetelmien puute on kuitenkin PWML:n ennusteen tunnistamisessa.
Käyttämällä erilaisia kehittyneitä MRI-tekniikoita, neuro-käyttäytymis- ja visuaalisia arviointeja tehtäisiin monikeskustutkimus pitkittäistutkimuksessa, jossa seurataan PWML-vastasyntyneitä, joilla on vaihtelevia alueellisia ja asteisia vaurioita.
Seuraamalla WM-mikrorakenteiden vaihtelua vastasyntyneestä lapsuuteen (2-vuotiaat ja 3-vuotiaat), tämä tutkimus pyrkii tutkimaan (1) mahdollisia suhteita vaihtelevien PWML:ien ja motoristen ja näköhäiriöiden välillä (2) suhteita WM MRI:n välillä. mittareita ja hermoston kehityksen arviointituloksia, ja siten määrittää varhaiset biomarkkerit CP:n ja amblyopian tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Puhelinnumero: +8618991232396
- Sähköposti: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PWML ja ei-PWML vastasyntyneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-(1) Ikä: 1-28 päivää (2) PWML (3) Korkealaatuinen MRI-skannaus
Poissulkemiskriteerit:
-(1) Synnynnäiset epämuodostumat, infektiot, aineenvaihduntahäiriöt, suonensisäinen verenvuoto (2) vastasyntyneet äidit, joilla on raskausdiabetes, kohonnut verenpaine, hypoglykemia ja aiempia alkoholia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
Vastasyntyneet, joilla ei ole todisteita aivovaurioista tavanomaisessa magneettikuvauksessa.
|
|
Potilasryhmä
Vastasyntyneet, joilla on tavanomaisella magneettikuvauksella diagnosoitu PWML.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 2-vuotiaana
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä, joille diagnosoidaan aivovamma kliinisissä tutkimuksissa 2-vuotiaana.
|
2-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amblyopia tai liikehäiriö
Aikaikkuna: 3-vuotiaana
|
Ilmoittautuneita koehenkilöitä, joille diagnosoidaan amblyopia tai liikehäiriö kliinisissä tutkimuksissa 3-vuotiaana.
|
3-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC0100300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .