Биомаркеры на основе МРТ для прогнозирования точечных поражений белого вещества у новорожденных (PWML)
26 июня 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Биомаркеры на основе МРТ для оценки прогноза точечных поражений белого вещества у новорожденных: лонгитюдное многоцентровое исследование
Являясь распространенным заболеванием белого вещества (БВ) у недоношенных новорожденных, точечное поражение белого вещества (ТОБВ) часто приводит к аномалиям развития головного мозга (например, двигательным, зрительным и слуховым нарушениям), вплоть до детского церебрального паралича (ДЦП) и амблиопии. .
Тем не менее, это отсутствие определенных методов определения прогноза PWML.
С использованием различных передовых методов МРТ, нейроповеденческих и визуальных оценок будет проведено многоцентровое продольное исследование для наблюдения за новорожденными с PWML с различным пространственным положением и степенью поражения.
Путем отслеживания вариаций микроструктуры WM от периода новорожденности до детства (2 года и 3 года) это исследование направлено на изучение (1) потенциальной связи между различными PWML и моторными и зрительными нарушениями (2) отношения между МРТ WM и метрики и результаты оценки развития нервной системы и, таким образом, определить ранние биомаркеры для выявления ХП и амблиопии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Контакт:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Номер телефона: +8618991232396
- Электронная почта: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные с PWML и без PWML
Описание
Критерии включения:
-(1) Возраст: 1-28 дней (2) PWML (3) МРТ высокого качества
Критерий исключения:
-(1) Врожденные пороки развития, инфекции, нарушения обмена веществ, внутрижелудочковые кровоизлияния (2) Новорожденные от матерей с гестационным диабетом, артериальной гипертензией, гипогликемией и алкогольным анамнезом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Новорожденные без признаков поражения головного мозга на обычной МРТ.
|
|
Группа пациентов
Новорожденные с PWML, диагностированным с помощью обычной МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральный паралич
Временное ограничение: В возрасте 2 лет
|
Зарегистрированные субъекты, у которых будет диагностирован церебральный паралич при клиническом обследовании в возрасте 2 лет.
|
В возрасте 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амблиопия или двигательное расстройство
Временное ограничение: В возрасте 3 лет
|
Зарегистрированные субъекты, у которых будет диагностирована амблиопия или двигательное расстройство при клиническом обследовании в возрасте 3 лет.
|
В возрасте 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Расстройства чувствительности
- Нарушения зрения
- Церебральный паралич
- Травмы головного мозга
- Заболевания головного мозга
- Амблиопия
- Повреждение головного мозга, хроническое
Другие идентификационные номера исследования
- 2016YFC0100300
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .