Biomarcadores baseados em ressonância magnética para prever lesões puntiformes da substância branca em neonatos (PWML)
26 de junho de 2018 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Biomarcadores baseados em ressonância magnética para o julgamento do prognóstico de lesões puntiformes da substância branca em neonatos: um estudo multicêntrico longitudinal
Como uma doença comum da substância branca (WM) em recém-nascidos prematuros, a lesão puntiforme da substância branca (PWML) freqüentemente leva a anormalidades do desenvolvimento cerebral (por exemplo, distúrbios motores, visuais e auditivos), até mesmo à paralisia cerebral (PC) e ambliopia durante a infância .
No entanto, faltam certos métodos para identificar o prognóstico da PWML.
Por meio do uso de várias técnicas avançadas de ressonância magnética, avaliações neurocomportamentais e visuais, um estudo longitudinal multicêntrico seria conduzido para acompanhar os recém-nascidos PWML com posição espacial variável e lesões de grau.
Através do rastreamento das variações nas microestruturas da MO desde o período neonatal até a infância (2 anos e 3 anos), este estudo tem como objetivo explorar (1) as possíveis relações entre PWMLs variáveis e distúrbios motores e visuais (2) as relações entre WM MRI- métricas e resultados da avaliação do neurodesenvolvimento e, assim, determinar os biomarcadores iniciais para identificar PC e ambliopia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Contato:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Número de telefone: +8618991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos PWML e não PWML
Descrição
Critério de inclusão:
-(1) Idade: 1-28 dias (2) PWML (3) Varredura de ressonância magnética de alta qualidade
Critério de exclusão:
-(1) Malformações congênitas, infecções, distúrbios metabólicos, hemorragia intraventricular (2) Recém-nascidos de mães com diabetes gestacional, hipertensão, hipoglicemia e história de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de controle
Recém-nascidos sem evidência de lesões cerebrais na RM convencional.
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Grupo de pacientes
Recém-nascidos com PWML diagnosticados por ressonância magnética convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paralisia cerebral
Prazo: Aos 2 anos
|
Os indivíduos inscritos que serão diagnosticados como paralisia cerebral por exame clínico aos 2 anos de idade.
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Aos 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ambliopia ou distúrbio do movimento
Prazo: Aos 3 anos
|
Os indivíduos inscritos que serão diagnosticados como ambliopia ou distúrbio do movimento por exame clínico aos 3 anos de idade.
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Aos 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Visão
- Paralisia cerebral
- Lesões cerebrais
- Doenças Cerebrais
- Ambliopia
- Dano Cerebral, Crônico
Outros números de identificação do estudo
- 2016YFC0100300
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