Biomarcadores basados en resonancia magnética para predecir lesiones punteadas de sustancia blanca en recién nacidos (PWML)
26 de junio de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Biomarcadores basados en resonancia magnética para el juicio pronóstico de lesiones punteadas de sustancia blanca en recién nacidos: un estudio multicéntrico longitudinal
Como una enfermedad común de la sustancia blanca (WM) en los recién nacidos prematuros, la lesión punteada de la sustancia blanca (PWML) conduce con frecuencia a anomalías del desarrollo cerebral (por ejemplo, trastornos motores, visuales y auditivos), incluso a parálisis cerebral (PC) y ambliopía durante la infancia. .
Sin embargo, faltan ciertos métodos para identificar el pronóstico de PWML.
Mediante el uso de varias técnicas avanzadas de resonancia magnética, evaluaciones neuroconductuales y visuales, se llevaría a cabo un estudio longitudinal multicéntrico para hacer un seguimiento de los recién nacidos con PWML con diferentes posiciones espaciales y grados de lesiones.
A través del seguimiento de las variaciones en las microestructuras de WM desde el período neonatal hasta la niñez (2 años y 3 años), este estudio tiene como objetivo explorar (1) las relaciones potenciales entre las PWML variables y los trastornos motores y visuales (2) las relaciones entre WM MRI- métricas y resultados de evaluación del neurodesarrollo, y así determinar los biomarcadores tempranos para identificar PC y ambliopía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Contacto:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Número de teléfono: +8618991232396
- Correo electrónico: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos con PWML y sin PWML
Descripción
Criterios de inclusión:
-(1) Edad: 1-28 días (2) PWML (3) Resonancia magnética de alta calidad
Criterio de exclusión:
-(1) Malformaciones congénitas, infecciones, trastornos metabólicos, hemorragia intraventricular (2) Recién nacidos de madres con diabetes gestacional, hipertensión, hipoglucemia y antecedentes de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de control
Recién nacidos sin evidencia de lesiones cerebrales en la resonancia magnética convencional.
|
|
Grupo de pacientes
Recién nacidos con PWML diagnosticados por resonancia magnética convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parálisis cerebral
Periodo de tiempo: A los 2 años
|
Los sujetos inscritos a los que se les diagnosticará parálisis cerebral mediante un examen clínico a los 2 años.
|
A los 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ambliopía o trastorno del movimiento
Periodo de tiempo: A los 3 años
|
Los sujetos inscritos a los que se les diagnosticará ambliopía o trastorno del movimiento mediante un examen clínico a los 3 años.
|
A los 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Parálisis cerebral
- Lesiones Cerebrales
- Enfermedades Cerebrales
- Ambliopía
- Daño Cerebral Crónico
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC0100300
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .