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NYC 후카 바의 주류 및 간접 후카 흡연이 건강에 미치는 악영향

2015년 12월 18일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 주요 목적은 주류 및 간접 후카(즉, 수도관) 연기가 폐 및 심혈관 기능과 염증 바이오마커의 혈청 수준에 영향을 미칩니다. 연구자들은 물담배에 의해 생성된 주류 및 간접흡연을 모두 흡입하면 폐 및 심혈관에 부정적인 영향을 미치고 염증 바이오마커의 혈청 수치가 변경된다는 사실을 입증하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 20명의 참가자가 이 연구에 등록할 예정입니다. 참가자 10명은 물담배를 피웠고 참가자 10명은 NYC 물담배 바에서 2시간 동안 후카 간접흡연에 노출되었습니다. 통제 그룹의 피험자들도 후카 바 방문과 마찬가지로 짝을 이루지만 제어 위치를 방문하여 와인 바에서 비슷한 양의 음식과 음료를 소비하도록 요청받습니다. 폐 기능, 심혈관 변화, 염증 매개체의 혈액 및 소변 표지자는 물 담뱃대 및 와인 바 방문 전, 직후 및 24시간 후에 검사됩니다. 물 담뱃대와 제어 위치에서도 공기질 모니터링이 수행됩니다. 생리학적 변화는 폐 기능, 혈압, 심박수 및 혈중 산소화 상태를 측정하여 평가합니다. 담배 노출 정도와 후카 간접 흡연으로 인한 관련 염증 변화를 확인하기 위해 조사관은 혈액 염증 바이오마커, 산화 스트레스, 유전자 발현, 담배 관련 발암성 대사 물질 및 내뿜는 이산화탄소 수치를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유능한 성인 영어 말하기 과목
  • 과거에 물 담뱃대를 사용했습니다

제외 기준:

  • 21세 미만
  • 임신
  • 현재 흡연자
  • 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 폐 질환이 있는 경우
  • 피험자는 영어를 구사하지 못하거나 읽고 쓸 수 없거나 서면 동의를 금지하는 기타 장애로 인해 자발적인 동의를 할 수 없습니다.
  • 최근 코 수술(6개월 이내)
  • 출혈 또는 기타 혈액 관련 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 후카 흡연 그룹
10명의 참가자가 2시간 동안 담배 물담배를 피웁니다.
다른: 담배 물담배를 2시간 동안 능동적으로 흡연
다른: 승리 바 방문
참가자는 음식 및/또는 음료를 위해 와인 바를 방문합니다.
활성 비교기: 후카 간접 흡연 그룹
10명의 개인이 2시간 동안 간접 후카 담배 연기에 노출됩니다.
다른: 승리 바 방문
참가자는 음식 및/또는 음료를 위해 와인 바를 방문합니다.
다른: 담배 물 담뱃대 간접 흡연에 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
휴대용 폐활량계를 이용한 폐기능 측정으로 측정한 호기 이산화탄소의 변화
기간: 물담배를 피우거나 연기에 노출된 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피우거나 연기에 노출된 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
조우 중 착용한 휴대용 모니터로 측정한 심박수 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
산소 포화도 측정기로 측정한 혈중 산소 농도 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
타액 샘플에서 담배 관련 발암 대사 산물인 코티닌 수치의 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 엔도텔린 수치의 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 IL-10 수치 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 IL-8 수치 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 IL-6 수치 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 CRP 수치 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 IL-1a 수치의 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 IFN-g 수치 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 TNF-a 수치의 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 GM-CSF 수치 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 표지자 E-selectin 수치 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 마커인 트롬보모듈린 수치의 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
혈액 염증 마커 vWF 측정치의 변화
기간: 물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.
물담배를 피운 지 2시간 후, 참가자가 물담배와 와인 바를 방문한 지 24시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Aethelometer로 측정한 대기질 변화
기간: 후카바에서 2시간
후카바에서 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Michael Weitzman, MD, NYU Langone Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14-00370

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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