Uheldige helseeffekter av vanlig og brukt vannpiperøyk i vannpipebarer i NYC
18. desember 2015 oppdatert av: NYU Langone Health
Hovedformålet med denne studien er å undersøke helseeffektene av vanlig og brukt vannpipe (dvs.
vannpipe) røyk på lunge- og kardiovaskulære funksjoner samt serumnivåer av inflammatoriske biomarkører.
Etterforskere ønsker å demonstrere at innånding av både vanlig og passiv røyking generert av vannpipe gir uønskede lunge- og kardiovaskulære effekter og endringer i serumnivåer av inflammatoriske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 20 deltakere kommer til å bli registrert i denne studien; 10 deltakere røyker vannpipe og 10 deltakere blir utsatt for annenhånds vannpiperøyk i 2 timer i NYC vannpipebarer.
Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil også bli sammenkoblet som de var for vannpipebarbesøket, men vil besøke et kontrollsted, hvor de vil bli bedt om å innta en tilsvarende mengde mat og drikke på en vinbar.
Lungefunksjon, kardiovaskulære forandringer og blod- og urinmarkører av inflammatoriske mediatorer før, rett etter og 24 timer etter deltakernes besøk på vannpipebarer og vinbarer vil bli undersøkt.
Luftkvalitetsovervåking vil også bli utført ved vannpipebaren og på kontrollstedet.
Fysiologiske endringer vil bli vurdert ved å måle lungefunksjon, blodtrykk, hjertefrekvens og blodoksygeneringsstatus.
For å bestemme omfanget av tobakkseksponering og tilhørende inflammatoriske endringer fra brukt vannpiperøyk, vil etterforskere måle blodinflammatoriske biomarkører, oksidativt stress, genuttrykk, tobakksrelaterte kreftfremkallende metabolitter og utåndede karbondioksidnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kompetente engelsktalende fag for voksne
- Har brukt vannpipe tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Alder <21
- Svangerskap
- Nåværende sigarettrøykere
- Har lungesykdom, som astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Forsøkspersoner er ikke i stand til å gi frivillig informert samtykke fordi de ikke er engelsktalende, ikke kan lese eller skrive, eller andre hindringer som forbyr å gi skriftlig informert samtykke
- Nylig neseoperasjon (innen 6 måneder)
- Anamnese med blødning eller annen blodrelatert lidelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hookah Røykegruppe
10 deltakere skal røyke vannpipe i 2 timer
|
Deltakerne vil besøke en vinbar for mat og/eller drikke
|
|
Aktiv komparator: Hookah Secondhand Smoke Group
10 personer vil bli utsatt for brukt vannpipetobakksrøyk i 2 timer
|
Deltakerne vil besøke en vinbar for mat og/eller drikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i utåndet karbondioksid målt ved lungefunksjon måler ved hjelp av et bærbart spirometer
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking eller røykeksponering og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking eller røykeksponering og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i hjertefrekvens målt av en bærbar monitor som bæres under møter
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i blodets oksygeneringsnivå målt med et pulsoksymeter
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på tobakksrelatert kreftfremkallende metabolitt kotinin i spyttprøver
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør endotelin
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør IL-10
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør IL-8
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør IL-6
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør CRP
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør IL-1a
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør IFN-g
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør TNF-a
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør GM-CSF
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør E-selektin
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør trombomodulin
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
|
Endringer i mål på blodinflammatorisk markør vWF
Tidsramme: deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
deretter etter 2 timers vannpiperøyking og 24 timer etter deltakernes besøk av vannpipe og vinbarer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i luftkvaliteten målt med et etelometer
Tidsramme: 2 timer brukt på hookah bar
|
2 timer brukt på hookah bar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Weitzman, MD, NYU Langone Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-00370
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .