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Effets néfastes sur la santé de la fumée de narguilé traditionnelle et secondaire dans les bars à narguilé de New York

18 décembre 2015 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets sur la santé du narguilé traditionnel et d'occasion (c'est-à-dire conduite d'eau) fumée sur les fonctions pulmonaires et cardiovasculaires ainsi que les taux sériques de biomarqueurs inflammatoires. Les chercheurs aimeraient démontrer que l'inhalation de la fumée principale et secondaire générée par le narguilé produit des effets pulmonaires et cardiovasculaires indésirables et des altérations des taux sériques de biomarqueurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 20 participants seront inscrits à cette étude ; 10 participants fument le narguilé et 10 participants sont exposés à la fumée secondaire du narguilé pendant 2 heures dans les bars à narguilé de New York. Les sujets du groupe témoin seront également jumelés comme ils l'étaient lors de la visite du bar à narguilé, mais se rendront dans un lieu témoin, où il leur sera demandé de consommer une quantité similaire de nourriture et de boisson dans un bar à vin. La fonction pulmonaire, les changements cardiovasculaires et les marqueurs sanguins et urinaires des médiateurs inflammatoires avant, immédiatement après et 24 heures après les visites des participants dans les bars à narguilé et les bars à vin seront examinés. Une surveillance de la qualité de l'air sera également effectuée au bar à narguilé et au poste de contrôle. Les changements physiologiques seront évalués en mesurant la fonction pulmonaire, la tension artérielle, la fréquence cardiaque et l'état d'oxygénation du sang. Pour déterminer l'étendue de l'exposition au tabac et les changements inflammatoires associés à la fumée secondaire de narguilé, les chercheurs mesureront les biomarqueurs inflammatoires sanguins, le stress oxydatif, l'expression génique, les métabolites cancérigènes liés au tabac et les niveaux de dioxyde de carbone expiré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets anglophones adultes compétents
  • Avoir utilisé le narguilé dans le passé

Critère d'exclusion:

  • Âge <21
  • Grossesse
  • Fumeurs de cigarettes actuels
  • A une maladie pulmonaire, telle que l'asthme ou la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Les sujets sont incapables de donner un consentement éclairé volontaire parce qu'ils ne parlent pas anglais, sont incapables de lire ou d'écrire, ou tout autre obstacle qui interdit de donner un consentement éclairé écrit
  • Chirurgie nasale récente (dans les 6 mois)
  • Antécédents de saignement ou autre trouble lié au sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de fumeurs de narguilé
10 participants fumeront du narguilé pendant 2 heures
Les participants visiteront un bar à vin pour manger et/ou boire
Comparateur actif: Groupe de fumée secondaire de narguilé
10 personnes seront exposées à la fumée de tabac secondaire du narguilé pendant 2 heures
Les participants visiteront un bar à vin pour manger et/ou boire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications du dioxyde de carbone expiré mesurées par mesure de la fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre portable
Délai: ensuite après 2 heures de fumage de narguilé ou d'exposition à la fumée et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de fumage de narguilé ou d'exposition à la fumée et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements de fréquence cardiaque mesurés par un moniteur portable porté lors des rencontres
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans les niveaux d'oxygénation du sang mesurés par un oxymètre de pouls
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans la mesure de la cotinine, métabolite cancérigène lié au tabac, dans les échantillons de salive
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Modifications de la mesure de l'endothéline, marqueur inflammatoire sanguin
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans la mesure du marqueur inflammatoire sanguin IL-10
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans la mesure du marqueur inflammatoire sanguin IL-8
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans la mesure du marqueur inflammatoire sanguin IL-6
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans la mesure du marqueur inflammatoire sanguin CRP
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans la mesure du marqueur inflammatoire sanguin IL-1a
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Modifications de la mesure du marqueur inflammatoire sanguin IFN-g
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Modifications de la mesure du marqueur inflammatoire sanguin TNF-a
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans la mesure du marqueur inflammatoire sanguin GM-CSF
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Modifications de la mesure du marqueur inflammatoire sanguin E-sélectine
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Modifications de la mesure du marqueur inflammatoire sanguin thrombomoduline
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
Changements dans la mesure du marqueur inflammatoire sanguin vWF
Délai: ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.
ensuite après 2 heures de narguilé et 24 heures après la visite des participants dans les bars à narguilé et à vin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements de la qualité de l'air mesurés par un éthélomètre
Délai: 2 heures passées au bar à narguilé
2 heures passées au bar à narguilé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Weitzman, MD, NYU Langone Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Première publication (Estimation)

23 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-00370

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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