Efeitos adversos à saúde do fumo de narguilé convencional e passivo em bares de narguilé de Nova York
18 de dezembro de 2015 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos na saúde do narguilé tradicional e de segunda mão (ou seja,
cachimbo de água) fumaça nas funções pulmonares e cardiovasculares, bem como níveis séricos de biomarcadores inflamatórios.
Os investigadores gostariam de demonstrar que a inalação do fumo predominante e passivo gerado pelo narguilé produz efeitos pulmonares e cardiovasculares adversos e alterações nos níveis séricos de biomarcadores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 20 participantes serão incluídos neste estudo; 10 participantes fumam narguilé e 10 participantes são expostos à fumaça de narguilé de segunda mão por 2 horas em bares de narguilé em Nova York.
Os participantes do grupo de controle também serão emparelhados como na visita ao bar de narguilé, mas visitarão um local de controle, onde serão solicitados a consumir uma quantidade semelhante de comida e bebida em um bar de vinhos.
A função pulmonar, alterações cardiovasculares e marcadores sanguíneos e urinários de mediadores inflamatórios antes, imediatamente após e 24 horas após as visitas dos participantes a bares de narguilé e bares de vinho serão examinados.
O monitoramento da qualidade do ar também será realizado no bar de narguilé e no local de controle.
Alterações fisiológicas serão avaliadas medindo a função pulmonar, pressão arterial, frequência cardíaca e estado de oxigenação sanguínea.
Para determinar a extensão da exposição ao tabaco e as alterações inflamatórias associadas ao fumo passivo de narguilé, os investigadores medirão biomarcadores inflamatórios no sangue, estresse oxidativo, expressão gênica, metabólitos cancerígenos relacionados ao tabaco e níveis de dióxido de carbono exalado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos adultos competentes que falam inglês
- Já usou narguilé no passado
Critério de exclusão:
- Idade <21
- Gravidez
- Fumantes de cigarros atuais
- Tem doença pulmonar, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Os sujeitos são incapazes de dar consentimento informado voluntário porque não falam inglês, não sabem ler ou escrever ou quaisquer outros impedimentos que proíbam dar consentimento informado por escrito
- Cirurgia nasal recente (até 6 meses)
- Histórico de sangramento ou outro distúrbio relacionado ao sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de fumantes de narguilé
10 participantes fumarão narguilé por 2 horas
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Os participantes irão visitar um bar de vinhos para comida e/ou bebidas
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Comparador Ativo: Grupo de fumantes passivos de narguilé
10 indivíduos serão expostos ao fumo passivo de narguilé por 2 horas
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Os participantes irão visitar um bar de vinhos para comida e/ou bebidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no dióxido de carbono exalado medido pela medida da função pulmonar usando um espirômetro portátil
Prazo: subsequentemente, após 2 horas de narguilé ou exposição à fumaça e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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subsequentemente, após 2 horas de narguilé ou exposição à fumaça e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na frequência cardíaca medidas por um monitor portátil usado durante os encontros
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações nos níveis de oxigenação sanguínea medidos por um oxímetro de pulso
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do metabólito cancerígeno cotinina relacionado ao tabaco em amostras de saliva
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo endotelina
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo IL-10
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo IL-8
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo IL-6
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo PCR
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo IL-1a
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo IFN-g
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo TNF-a
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo GM-CSF
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo E-selectina
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo trombomodulina
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Alterações na medida do marcador inflamatório sanguíneo vWF
Prazo: posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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posteriormente, após 2 horas fumando narguilé e 24 horas após a visita dos participantes a narguilé e bares de vinho.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na qualidade do ar medidas por um etelômetro
Prazo: 2 horas passadas no bar de narguilé
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2 horas passadas no bar de narguilé
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Weitzman, MD, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-00370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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