Yleisen ja käytetyn vesipiippusavun haitalliset terveysvaikutukset NYC:n vesipiippubaareissa
perjantai 18. joulukuuta 2015 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia valtavirran ja käytetyn vesipiippujen terveysvaikutuksia (ts.
vesipiippu) savu keuhkojen ja sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä tulehduksellisten biomarkkerien seerumipitoisuuksiin.
Tutkijat haluaisivat osoittaa, että vesipiippujen tuottaman yleisen ja toisen savun hengittäminen aiheuttaa haitallisia keuhko- ja sydän- ja verisuonivaikutuksia sekä muutoksia tulehduksellisten biomarkkerien seerumitasoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 20 osallistujaa otetaan mukaan tähän tutkimukseen; 10 osallistujaa polttaa vesipiippua ja 10 osallistujaa altistetaan toisen käden vesipiippusavulle 2 tunnin ajan NYC:n vesipiippubaareissa.
Myös vertailuryhmän koehenkilöt paritetaan samalla tavalla kuin vesipiippubaarissa, mutta he vierailevat kontrollipaikalla, jossa heitä pyydetään nauttimaan samanlainen määrä ruokaa ja juomaa viinibaarissa.
Tutkitaan keuhkojen toiminta, sydän- ja verisuonimuutokset sekä tulehdusvälittäjien veren ja virtsan markkerit ennen osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käyntejä, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen.
Ilmanlaadun seurantaa tehdään myös vesipiippubaarissa ja valvontapaikalla.
Fysiologisia muutoksia arvioidaan mittaamalla keuhkojen toimintaa, verenpainetta, sykettä ja veren happipitoisuutta.
Tupakalle altistumisen laajuuden ja siihen liittyvien tulehdusmuutosten määrittämiseksi käytetystä vesipiippusavusta tutkijat mittaavat veren tulehduksellisia biomarkkereita, oksidatiivista stressiä, geenien ilmentymistä, tupakkaan liittyviä karsinogeenisia metaboliitteja ja uloshengitetyn hiilidioksidin tasoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevät aikuisten englanninkieliset aineet
- Käyttänyt vesipiippua aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <21
- Raskaus
- Nykyiset tupakanpolttoajat
- Hänellä on keuhkosairaus, kuten astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Tutkittavat eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta, koska he eivät puhu englantia, eivät osaa lukea tai kirjoittaa tai mikä tahansa muu este, joka estää kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen
- Äskettäin tehty nenäleikkaus (6 kuukauden sisällä)
- Aiempi verenvuoto tai muu vereen liittyvä häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vesipiippu tupakointiryhmä
10 osallistujaa polttaa tupakkavesipiippua 2 tunnin ajan
|
Osallistujat vierailevat viinibaarissa syömässä ja/tai juomassa
|
|
Active Comparator: Vesipiippu Secondhand Smoke Group
10 henkilöä altistetaan käytetylle vesipiipputupakansavulle 2 tunnin ajan
|
Osallistujat vierailevat viinibaarissa syömässä ja/tai juomassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toiminnalla mitatut muutokset uloshengitetyssä hiilidioksidissa mitataan kannettavalla spirometrillä
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton tai -altistuksen jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton tai -altistuksen jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset sykkeessä mitattuna kannettavalla näytöllä, jota käytettiin kohtaamisen aikana
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren happipitoisuuksissa pulssioksimetrillä mitattuna
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset tupakkaan liittyvän karsinogeenisen metaboliitin kotiniinin mittauksessa sylkinäytteissä
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin endoteliinin mittauksessa
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin IL-10 mittauksessa
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin IL-8:ssa
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin IL-6:ssa
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin CRP:ssä
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin IL-1a:ssa
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin IFN-g:ssä
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin TNF-a:ssa
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin GM-CSF:ssä
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin E-selektiinissä
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin trombomoduliinin mittauksessa
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
|
Muutokset veren tulehdusmarkkerin vWF:ssä
Aikaikkuna: sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
sen jälkeen 2 tunnin vesipiippupolton jälkeen ja 24 tuntia osallistujien vesipiippu- ja viinibaareissa käymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ilmanlaadussa aethelometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 2 tuntia vesipiippubaarissa
|
2 tuntia vesipiippubaarissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Weitzman, MD, NYU Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-00370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .