SedLine EEG로 모니터링된 DEX 하의 OSA 환자에서 RRa와 기도 폐쇄의 내시경적 상관관계
2021년 3월 9일 업데이트: Masimo Corporation
Dexmedetomidine 마취하에 SedLine EEG로 모니터링된 OSA 환자에서 RRa 신호와 기도 폐쇄의 내시경 시야의 상관관계
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자는 폐색의 여러 해부학적 원인을 가질 수 있습니다.
수면 내시경 검사는 OSA의 해부학적 원인을 파악하는 데 도움이 되는 기술입니다.
이 연구는 표준 진료 관행을 사용하고 수면을 유도하기 위해 덱스메데토미딘(DEX)을 주입할 것입니다.
이 연구의 목표는 (1) 내시경 시야로 기도 폐쇄를 확인하고 기도 폐쇄 순간에 이를 음향 호흡수(RRa) 신호와 연관시키고, (2) 피험자가 DEX 진정제만 있을 때 EEG 신호를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I, II 또는 III인 18세 이상의 성인 환자.
- DEX 단독으로 수면 내시경을 위해 진정제를 투여받고 수술적 추적 관찰이 가능한 환자.
제외 기준:
- III보다 높은 ASA 분류.
- 적절하게 맞는 SedLine(Masimo Sedation Monitoring) 또는 RAM(Masimo Rainbow Acoustic Monitoring) 센서의 적용을 방해할 수 있는 모든 기형 또는 질병
- 생리적, 필수, 인구 통계 및 실시간 마취 데이터를 얻을 수 없음
- 연구 프로토콜에 따라 사용되는 약물에 대해 알려진 내약성을 가진 피험자
- 주임 연구원의 재량에 따라 연구에 적합하지 않은 것으로 간주되는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 평가단
모든 피험자는 평가 그룹에 등록되고 SedLine EEG 및 RRa 모니터링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파도(EEG) 신호가 수집되는 피험자 수
기간: 한 번의 방문
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연구에 등록된 피험자는 EEG 신호를 수집하기 위해 피험자에게 SedLine 센서를 배치하게 됩니다.
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한 번의 방문
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음향 호흡수(RRa) 신호가 수집되는 피험자 수
기간: 한 번의 방문
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연구에 등록된 모든 피험자는 RRa 신호를 기록하기 위해 RAM 센서를 받게 됩니다.
|
한 번의 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R Drover, M.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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