Endoskooppinen korrelaatiokuva hengitysteiden tukkeutumisesta RRa:n kanssa OSA-potilailla, jotka ovat DEX-seurannassa SedLine EEG:llä
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Masimo Corporation
Endoskooppisen kuvan korrelaatio hengitysteiden tukkeutumisesta RRa-signaalin kanssa OSA-potilailla deksmedetomidiinianestesiassa, jota seurataan SedLine EEG:llä
Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla voi olla useita anatomisia ahtauman syitä.
Unenendoskopiatutkimus on tekniikka, joka auttaa määrittämään OSA:n anatomisen syyn.
Tässä tutkimuksessa käytetään tavanomaista hoitokäytäntöä ja infusoidaan deksmedetomidiinia (DEX) unen aikaansaamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on (1) vahvistaa hengitysteiden tukkeutuminen endoskooppisella kuvalla ja korreloida se akustisen hengitystiheyden (RRa) signaaliin hengitysteiden tukkeutumisen hetkellä ja (2) karakterisoida EEG-signaaleja, kun koehenkilöt ovat yksin DEX-sedaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus I, II tai III.
- Potilaat, joille tehdään sedaatio uniendoskopiaa varten pelkällä DEX:llä ja mahdollinen kirurginen seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus korkeampi kuin III.
- Kaikki epämuodostumat tai sairaudet, jotka voivat estää SedLine (Masimo Sedation Monitoring) tai RAM (Masimo Rainbow Acoustic Monitoring) antureiden käytön asianmukaisesti
- Kyvyttömyys saada fysiologisia, elintärkeitä, demografisia ja reaaliaikaisia anestesiatietoja
- Koehenkilöt, joilla on tiedetty intoleranssi jollekin tutkimusprotokollan mukaisesti käytettävälle lääkkeelle
- Kohteet, joiden katsotaan soveltumattomiksi tutkittavaksi päätutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arviointiryhmä
Kaikki koehenkilöt otetaan mukaan arviointiryhmään, ja he saavat SedLinen EEG- ja RRa-seurannan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden määrä, joilta elektroenkefalogrammi (EEG) -signaalit kerätään
Aikaikkuna: Yksi vierailu
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden koehenkilöiden päälle asetetaan SedLine-anturi EEG-signaalien keräämiseksi.
|
Yksi vierailu
|
|
Kohteiden määrä, joilta akustisia hengitystaajuuksia (RRa) kerätään
Aikaikkuna: Yksi vierailu
|
Kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet saavat RAM-anturin RRa-signaalien tallentamiseksi.
|
Yksi vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David R Drover, M.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROV0007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .