Корреляционная эндоскопическая картина обструкции дыхательных путей с RRa у пациентов с ОАС, подвергающихся DEX, контролируемой с помощью SedLine EEG
9 марта 2021 г. обновлено: Masimo Corporation
Корреляция эндоскопической картины обструкции дыхательных путей с сигналом RRa у пациентов с ОАС под дексмедетомидиновой анестезией под контролем ЭЭГ SedLine
Пациенты с обструктивным апноэ сна (СОАС) могут иметь несколько анатомических причин обструкции.
Эндоскопия сна — это метод, помогающий определить анатомическую причину СОАС.
В этом исследовании будет использоваться стандартная практика лечения и инфузия дексмедетомидина (DEX) для индукции сна.
Цели исследования заключаются в том, чтобы (1) подтвердить обструкцию дыхательных путей с помощью эндоскопического изображения и сопоставить это с сигналом частоты акустического дыхания (RRa) в момент обструкции дыхательных путей и (2) охарактеризовать сигналы ЭЭГ, когда субъекты находятся под седацией только DEX.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III.
- Пациенты, подвергающиеся седации для эндоскопии во сне с помощью только DEX, и возможное хирургическое наблюдение.
Критерий исключения:
- Классификация ASA выше III.
- Любые деформации или заболевания, которые могут препятствовать применению датчиков SedLine (Masimo Sedation Monitoring) или RAM (Masimo Rainbow Acoustic Monitoring) при правильной посадке.
- Невозможность получения каких-либо физиологических, жизненно важных, демографических данных и данных об анестезии в режиме реального времени.
- Субъекты с известной непереносимостью любого из препаратов, которые будут использоваться в соответствии с протоколом исследования.
- Субъекты, признанные непригодными для изучения, на усмотрение главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оценки
Все субъекты будут зачислены в группу оценки и получат мониторинг SedLine ЭЭГ и RRa.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, у которых собираются сигналы электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: Одно посещение
|
Субъектам, включенным в исследование, будет установлен датчик SedLine для сбора сигналов ЭЭГ.
|
Одно посещение
|
|
Количество субъектов, у которых регистрируются сигналы частоты акустического дыхания (RRa)
Временное ограничение: Одно посещение
|
Все субъекты, включенные в исследование, получат датчик RAM для записи сигналов RRa.
|
Одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David R Drover, M.D., Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DROV0007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .