SedLine EEG 监测 DEX 下 OSA 患者气道阻塞与 RRa 的相关内镜观察
2021年3月9日 更新者：Masimo Corporation
SedLine 脑电图监测右美托咪定麻醉下 OSA 患者气道阻塞的内镜视图与 RRa 信号的相关性
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者可能有多种阻塞的解剖学原因。
睡眠内窥镜检查是一种帮助确定 OSA 的解剖学原因的技术。
本研究将使用护理实践标准并注入右美托咪定 (DEX) 以诱导睡眠。
该研究的目标是 (1) 通过内窥镜确认气道阻塞，并将其与气道阻塞时的声学呼吸频率 (RRa) 信号相关联，以及 (2) 表征受试者仅接受 DEX 镇静时的 EEG 信号。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分级为 I、II 或 III 的 18 岁以上成年患者。
- 仅使用 DEX 进行睡眠内窥镜检查镇静的患者，以及可能的手术随访。
排除标准：
- ASA分级高于III。
- 任何可能妨碍正确安装 SedLine（Masimo 镇静监测）或 RAM（Masimo Rainbow 声学监测）传感器的应用的畸形或疾病
- 无法获得任何生理、生命、人口统计和实时麻醉数据
- 已知对根据研究方案使用的任何药物不耐受的受试者
- 首席研究员认为不适合研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：评估组
所有受试者将被纳入评估组并接受 SedLine EEG 和 RRa 监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集脑电图 (EEG) 信号的受试者数量
大体时间：一次访问
|
参加研究的受试者将在受试者身上放置 SedLine 传感器以收集 EEG 信号。
|
一次访问
|
|
收集声学呼吸率 (RRa) 信号的受试者数量
大体时间：一次访问
|
所有参与研究的受试者都将接收 RAM 传感器以记录 RRa 信号。
|
一次访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David R Drover, M.D.、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月21日
首次发布 (估计)
2015年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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