SedLine EEGでモニタリングされたDEX下でのOSA患者におけるRRaによる気道閉塞の内視鏡による相関関係
2021年3月9日 更新者：Masimo Corporation
SedLine EEGでモニタリングされたデクスメデトミジン麻酔下のOSA患者における気道閉塞の内視鏡像とRRa信号との相関
閉塞性睡眠時無呼吸症 (OSA) の患者には、閉塞の解剖学的原因がいくつかある可能性があります。
睡眠内視鏡検査は、OSA の解剖学的原因の特定に役立つ技術です。
この研究では、標準的な治療実践を使用し、睡眠を誘発するためにデクスメデトミジン (DEX) を注入します。
研究の目的は、(1) 内視鏡で気道閉塞を確認し、気道閉塞の瞬間の音響呼吸数 (RRa) 信号と相関付けること、(2) 被験者が DEX 鎮静のみを受けているときの EEG 信号を特徴付けることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会（ASA）分類 I、II、または III の 18 歳以上の成人患者。
- DEX 単独による睡眠内視鏡検査のための鎮静を受けており、外科的経過観察を受ける可能性がある患者。
除外基準:
- ASA 分類は III より上位です。
- SedLine (Masimo Sedation Monitoring) または RAM (Masimo Rainbow Acoustic Monitoring) センサーの適切な装着を妨げる可能性のある変形や病気
- 生理学的データ、バイタルデータ、人口統計データ、およびリアルタイムの麻酔データを取得できない
- 研究プロトコルに従って使用される薬物のいずれかに対して不耐性があることがわかっている被験者
- 研究代表者の判断により研究に適さないと判断した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：評価グループ
すべての被験者は評価グループに登録され、SedLine EEG および RRa モニタリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳波（EEG）信号が収集された被験者の数
時間枠：1回の訪問
|
研究に登録された被験者は、EEG信号を収集するためにSedLineセンサーを被験者に装着されます。
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1回の訪問
|
|
音響呼吸数 (RRa) 信号が収集された被験者の数
時間枠：1回の訪問
|
研究に登録されたすべての被験者は、RRa 信号を記録するために RAM センサーを受け取ります。
|
1回の訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David R Drover, M.D.、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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