Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation Endoskopisk visning af luftvejsobstruktion med RRa hos OSA-patienter under DEX overvåget med SedLine EEG

9. marts 2021 opdateret af: Masimo Corporation

Korrelation af endoskopisk visning af luftvejsobstruktion med RRa-signal hos OSA-patienter under Dexmedetomidin-anæstesi overvåget med SedLine EEG

Patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) kan have flere anatomiske årsager til obstruktion. En søvnendoskopiundersøgelse er en teknik, der hjælper med at bestemme den anatomiske årsag til OSA. Denne undersøgelse vil bruge standardbehandlingspraksis og infundere dexmedetomidin (DEX) for at fremkalde søvn. Målene for undersøgelsen er at (1) bekræfte luftvejsobstruktion med endoskopisk visning og korrelere signalet med akustisk respiratorisk frekvens (RRa) i det øjeblik, hvor luftvejsobstruktionen opstår, og (2) karakterisere EEG-signalerne, når forsøgspersoner er under DEX-sedation alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation af I, II eller III.
  • Patienter, der gennemgår sedation til søvnendoskopi med DEX alene, og eventuel kirurgisk opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassificering højere end III.
  • Enhver deformitet eller sygdom, der kan forhindre anvendelse af SedLine (Masimo Sedation Monitoring) eller RAM (Masimo Rainbow Acoustic Monitoring) sensorer med en korrekt pasform
  • Manglende evne til at opnå fysiologiske, vitale, demografiske og realtidsanæstesidata
  • Forsøgspersoner, der har kendt intolerance over for nogen af ​​de lægemidler, der skal anvendes i henhold til undersøgelsesprotokollen
  • Emner, der anses for ikke at være egnede til undersøgelse efter hovedforskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evalueringsgruppe
Alle forsøgspersoner vil blive tilmeldt evalueringsgruppen og vil modtage SedLine EEG og RRa overvågning
Enhed: SedLine EEG
Enhed: RRa overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal emner, hvor elektroencefalogram (EEG)-signaler er indsamlet
Tidsramme: Et besøg
Forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have SedLine-sensoren placeret på forsøgspersonen for at indsamle EEG-signaler.
Et besøg
Antal forsøgspersoner, hvor signaler til akustisk åndedrætsfrekvens (RRa) er indsamlet
Tidsramme: Et besøg
Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil modtage RAM-sensoren for at registrere RRa-signaler.
Et besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masimo Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Drover, M.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (Skøn)

28. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DROV0007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SedLine EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner