Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační endoskopický pohled na obstrukci dýchacích cest s RRa u pacientů s OSA pod DEX monitorovaným pomocí SedLine EEG

9. března 2021 aktualizováno: Masimo Corporation

Korelace endoskopického zobrazení obstrukce dýchacích cest se signálem RRa u pacientů s OSA v anestezii dexmedetomidinem monitorované pomocí EEG SedLine

Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) mohou mít několik anatomických příčin obstrukce. Studie spánkové endoskopie je technika, která pomáhá určit anatomickou příčinu OSA. Tato studie bude používat standardní postupy péče a infuzi dexmedetomidinu (DEX) k navození spánku. Cílem studie je (1) potvrdit obstrukci dýchacích cest endoskopickým pohledem a korelovat ji se signálem Acoustic Respiratory Rate (RRa) v okamžiku obstrukce dýchacích cest a (2) charakterizovat EEG signály, když jsou subjekty pouze v sedaci DEX.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II nebo III.
  • Pacienti podstupující sedaci za účelem spánkové endoskopie samotným DEX a případné chirurgické sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace ASA vyšší než III.
  • Jakékoli deformace nebo nemoci, které mohou bránit použití správně uchycených senzorů SedLine (Masimo Sedation Monitoring) nebo RAM (Masimo Rainbow Acoustic Monitoring).
  • Neschopnost získat jakékoli fyziologické, vitální, demografické údaje a údaje o anestezii v reálném čase
  • Subjekty, které mají známou intoleranci na kterýkoli z léků, které mají být použity podle protokolu studie
  • Předměty, které nejsou podle uvážení hlavního řešitele považovány za vhodné pro studium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Evaluační skupina
Všechny subjekty budou zařazeny do hodnotící skupiny a obdrží monitorování EEG a RRa SedLine
Přístroj: SedLine EEG
Přístroj: Monitorování RRa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, u kterých se shromažďují signály elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: Jedna návštěva
Subjektům zařazeným do studie bude na subjekt umístěn senzor SedLine, aby sbíral EEG signály.
Jedna návštěva
Počet subjektů, u kterých jsou shromažďovány signály akustické respirační frekvence (RRa).
Časové okno: Jedna návštěva
Všichni jedinci zapsaní do studie obdrží snímač RAM za účelem zaznamenávání signálů RRa.
Jedna návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masimo Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Drover, M.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DROV0007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SedLine EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit