핀란드 식품 알레르기의 경구 면역 요법
식품알레르기에서 특정 경구면역요법 - 실생활 장기추적(우유 경구면역요법 후), 건강관련 삶의 질에 미치는 영향 및 비용-효용 분석
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 세 가지 다른 하위 프로젝트에서 심각한 음식 알레르기가 있는 환자에 대한 음식 경구 면역 요법의 결과를 조사하는 것입니다.
연구 1: 우유 경구 면역요법 후 장기 추적 관찰. 측정된 결과는 장기적인 효과입니다(예: 건강 관련 삶의 질), 탈감작 및 면역학적 변화의 안전성.
연구 2: 질병별 및 일반 설문지로 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 이 연구의 목적은 핀란드 음식 알레르기 환자를 위한 FAQLQ 및 15-D 설문지의 적합성을 정의하는 것입니다. 본 연구의 또 다른 목적은 FAQLQ와 15-D 설문지의 관계를 살펴보는 것이다.
연구 3: QALY. 이를 비용 효용 분석 및 QALY라고 하며 그 목적은 OIT의 비용을 계산하고 QALY를 측정하여 OIT의 비용 효율성을 정의하는 것입니다. 우리가 아는 한 이것은 식품 경구 면역 요법에서 QALY를 정의하는 첫 번째 파일럿 연구가 될 것입니다. 목표는 50-100명의 환자를 확보하는 것입니다. QALY-publishing에서 50-100 명의 환자를 대상으로 한 의학의 다른 영역에 대한 문헌은 매우 간단합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Skin and Allergy Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 1: 모든 어린이는 2005-2015년 동안 우유 OIT에 참여할 자격이 있었습니다.
- 연구 2 + 3: 환자는 OIT 치료(우유/달걀/땅콩)를 시작할 것입니다.
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 활성 천식, 낮은 폐 기능, 임신, 심혈관 또는 OIT 동안 악화될 수 있는 기타 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 1: 우유 OIT 후속 조치
심각한 우유 알레르기가 있는 환자에 대한 후속 조치는 어떻게 우유 OIT에 참여했는지.
|
우유 경구 면역 요법
|
|
간섭 없음: 연구 1: 후속 조치
우유 OIT에 참여하지 않은 심각한 우유 알레르기가 있는 환자에 대한 후속 조치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우유 소비량(dl/일)을 측정한 장기 효과.
기간: 십 년
|
우유 소비량(dl/일)
|
십 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 건강 관련 삶의 질
기간: 1년
|
OIT 전후 1년 동안 일반(Finnish 15-D 설문지)을 사용하여 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
|
1년
|
|
질병 특정 건강 관련 삶의 질
기간: 1년
|
OIT 전후 1년 동안 질병별 설문지(Food Allergy Quality of Life Questionnaires, FAQLQ)를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
|
1년
|
|
품질 조정 수명(QALY) 측정을 통한 비용 효용 분석 및 건강상의 이점.
기간: 1년
|
OIT의 비용을 정의하고 일반 건강 관련 삶의 질 척도 15-D-질문으로 품질 조정 수명(QALY)의 비용을 정의하기 위한 파일럿 연구.
|
1년
|
|
치료의 발생률 - 응급 부작용
기간: 십 년
|
심각한 부작용
|
십 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mika J Mäkelä, MD, PhD, Chief Physician, Helsinki University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1020AL001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .