Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral immunterapi ved fødevareallergi i Finland

4. maj 2026 opdateret af: Tiina Kauppila, MD, Helsinki University Central Hospital

Specifik oral immunterapi ved fødevareallergi - Langtidsopfølgning i det virkelige liv (efter oral immunterapi efter mælk), effekt på sundhedsrelateret livskvalitet og omkostningseffektivitetsanalyser

Resultaterne af oral immunterapi (OIT) i fødevareallergiundersøgelser vil give mere viden om oral immunterapi. Hidtil har OIT i kliniske eksperimenter vist sig at være en interessant måde at øge manglende reaktionsevne ved alvorlige fødevareallergier. Men lidt er kendt om dets langsigtede resultater, immunologiske mekanismer, og der er ingen tidligere undersøgelser om omkostningsnyttelighed af OIT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge resultaterne af den orale fødevareimmunterapi på patienter med svær fødevareallergi i de tre forskellige delprojekter:

Studie 1: Langtidsopfølgning efter oral immunterapi mod mælk. De målte resultater er langsigtet effektivitet (f.eks. sundhedsrelateret livskvalitet), sikkerhed ved desensibilisering og immunologiske ændringer.

Undersøgelse 2: Mål sundhedsrelateret livskvalitet med sygdomsspecifikt og generisk spørgeskema. Formålet med denne undersøgelse er at definere egnetheden af ​​FAQLQ og 15-D spørgeskemaerne til de finske fødevareallergiske patienter. Et andet formål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem FAQLQ og 15-D spørgeskemaer.

Undersøgelse 3: QALYs. Dette kaldes cost-utility analyser og QALYs, og dets formål er at beregne omkostningerne ved OIT og definere omkostningseffektiviteten af ​​OIT ved at måle QALYs. Så vidt vi ved, vil dette være det første pilotstudie til at definere QALY'erne i oral immunterapi til fødevarer. Målet er at have 50-100 patienter. Litteraturen på andre områder af medicin 50-100 patienter i QALY-publicering er ganske almindelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Skin and Allergy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelse 1: Alle børn har været berettiget til at deltage mælke-OIT i årene 2005-2015.
  • Undersøgelse 2 + 3: Patienter vil starte OIT-behandling (til mælk / æg / jordnødder).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage
  • Aktiv astma, lav lungefunktion, graviditet, kardiovaskulær eller anden sygdom, der kan forværres under OIT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse 1: Opfølgning på mælke-OIT
Opfølgning på patient med svær mælkeallergi hvordan har deltaget i at malke OIT.
Kosttilskud: Mælk
Mælk Oral immunterapi
Ingen indgriben: Undersøgelse 1: Opfølgning
Opfølgning på patient med svær mælkeallergi, hvordan har ikke deltaget i at malke OIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidseffektivitet som et mål for mælkeforbrug (dl/dag).
Tidsramme: Ti år
Forbrug af mælk (dl/dag)
Ti år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Et år
At måle sundhedsrelateret livskvalitet ved at bruge et generisk (finsk 15-D spørgeskema) før og et år efter OIT.
Et år
Sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Et år
At måle sundhedsrelateret livskvalitet ved at bruge et sygdomsspecifikt spørgeskema (Food Allergy Quality of Life Questionnaires, FAQLQ) før og et år efter OIT.
Et år
Cost-utility-analyse og sundhedsmæssige fordele ved at måle kvalitetsjusterede leveår (QALYs).
Tidsramme: Et år
En pilotundersøgelse til at definere omkostningerne ved OIT og definere omkostningerne ved kvalitetsjusterede leveår (QALYs) med generisk sundhedsrelateret livskvalitetsskala 15-D-spørgeskema.
Et år
Forekomst af behandling - Nye uønskede hændelser
Tidsramme: Ti år
Alvorlige bivirkninger
Ti år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Mika J Mäkelä, MD, PhD, Chief Physician, Helsinki University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (Anslået)

28. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1020AL001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i immunsystemet

Kliniske forsøg med Mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner