Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale immunotherapie bij voedselallergie in Finland

4 mei 2026 bijgewerkt door: Tiina Kauppila, MD, Helsinki University Central Hospital

Specifieke orale immunotherapie bij voedselallergie - Real-life langetermijnfollow-up (orale immunotherapie na melk), effect op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en kosten-utiliteitsanalyses

De uitkomsten van orale immunotherapie (OIT) in onderzoek naar voedselallergie zullen meer kennis opleveren over orale immunotherapie. Tot nu toe heeft de OIT in klinische experimenten aangetoond dat het een interessante manier is om de ongevoeligheid bij ernstige voedselallergieën te vergroten. Er is echter weinig bekend over de langetermijnresultaten, immunologische mechanismen en er zijn geen eerdere studies over de kostenutiliteit van OIT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om de resultaten van de orale voedselimmunotherapie bij patiënten met ernstige voedselallergie in de drie verschillende deelprojecten te onderzoeken:

Studie 1: Langdurige follow-up na orale immunotherapie met melk. De gemeten uitkomsten zijn langetermijneffectiviteit (bijv. gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven), veiligheid van desensibilisatie en immunologische veranderingen.

Studie 2: Meet gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met ziektespecifieke en generieke vragenlijst. Het doel van deze studie is om de geschiktheid van de FAQLQ en de 15-D vragenlijsten voor de Finse voedselallergische patiënten te bepalen. Een ander doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de relatie tussen FAQLQ en 15-D vragenlijsten.

Studie 3: QALY's. Dit worden de kostenutiliteitsanalyses en QALY's genoemd en het doel ervan is om de kosten van OIT te berekenen en de kosteneffectiviteit van OIT te bepalen door QALY's te meten. Voor zover wij weten, zal dit de eerste pilootstudie zijn om de QALY's in orale voedselimmunotherapie te definiëren. Het doel is om 50-100 patiënten te hebben. De literatuur op andere gebieden van de geneeskunde 50-100 patiënten in QALY-publishing is vrij duidelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Skin and Allergy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studie 1: Alle kinderen kwamen in aanmerking voor deelname aan melk OIT gedurende de jaren 2005-2015.
  • Studie 2 + 3: Patiënten starten OIT-behandeling (naar melk / ei / pinda).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen
  • Actieve astma, lage longfunctie, zwangerschap, cardiovasculaire of andere ziekte die tijdens de OIT kan verergeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie 1: Follow-up van melk OIT
Follow-up van een patiënt met ernstige melkallergie die heeft deelgenomen aan het melken van OIT.
Voedingssupplement: Melk
Melk Orale immunotherapie
Geen tussenkomst: Studie 1: Follow-up
Follow-up van patiënt met ernstige melkallergie die niet heeft deelgenomen aan OIT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit op lange termijn als maatstaf voor melkconsumptie (dl/dag).
Tijdsspanne: Tien jaar
Verbruik van melk (dl/dag)
Tien jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten door gebruik te maken van een generieke (Finse 15-D vragenlijst) voor en één jaar na OIT.
Een jaar
Ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten door gebruik te maken van ziektespecifieke vragenlijsten (Food Allergy Quality of Life Questionnaires, FAQLQ) voor en één jaar na OIT.
Een jaar
Kostenutiliteitsanalyse en gezondheidswinst door het meten van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's).
Tijdsspanne: Een jaar
Een pilootstudie om de kosten van OIT te definiëren en de kosten van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) te definiëren met generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven schaal 15-D-vragenlijst.
Een jaar
Incidentie van behandeling - Opkomende bijwerkingen
Tijdsspanne: Tien jaar
Ernstige bijwerkingen
Tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mika J Mäkelä, MD, PhD, Chief Physician, Helsinki University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

28 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1020AL001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren