혈압 변화 모니터링
2016년 11월 30일 업데이트: EarlySense Ltd.
EarlySense 평가 프로토콜: 혈압 변화를 모니터링하기 위한 비접촉 장치
연구 목적은 혈압의 변화를 감지하기 위한 Earlysense 비접촉식 모니터링과 표준의 일부로 동맥 라인이 있는 환자를 위한 외래 혈압 모니터링 장치(ABPM) 또는 침습적 혈압 모니터링을 포함한 골드 참조 방법/장치의 정확성을 평가하는 것입니다. 임상 치료.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 혈압 모니터링을 위한 Earlysense 비접촉식 모니터링 대 내과 입원 환자를 위한 ABPM(Ambulatory blood pressure measurement)과 같은 골드 참조 방법 및 환자를 위한 동맥 라인 측정의 정확성과 신뢰성을 평가하기 위한 데이터를 수집하는 것입니다. 중환자실에 입원.
또한 수집된 데이터는 기존 알고리즘을 더욱 강화하고 개선하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holon, 이스라엘
- Wolfson Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개 그룹의 환자를 모집합니다.
- 혈압의 조절/안정화가 필요한 불안정한 혈압으로 내과에 입원한 환자(예: CHF, 수술 후, 저혈압 또는 고혈압 환자, 신부전, 심장병, 뇌졸중 환자)
- 지속적인 혈압측정이 가능한 동맥관으로 중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈압의 안정이 필요한 입원환자
- 동의서에 기꺼이 서명합니다.
그룹 II: 중환자실에 입원한 환자
- 침습적 혈압 측정을 허용하는 동맥 라인으로 중환자실에 있는 18세 이상
- 환자 또는 친척 또는 법적 보호자가 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- EarlySense 센서를 아래에 놓을 수 있는 매트리스에서 자지 않습니다.
- 환자 또는 친족 또는 법적 보호자가 동의서에 서명할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
내부 병동
혈압의 조절/안정화가 필요한 불안정한 혈압으로 내과에 입원한 환자(예: CHF, 수술 후, 저혈압 또는 고혈압 환자, 신부전, 심장병, 뇌졸중 환자)
|
패시브 비접촉식 모니터링
|
|
중환자실
지속적인 혈압측정이 가능한 동맥관으로 중환자실에 입원한 환자
|
패시브 비접촉식 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확도 평가: Gold Standard Devices와 비교하여 EarlySense 시스템으로 측정한 혈압
기간: 3 개월
|
비접촉 방식으로 혈압을 측정하기 위한 EarlySense 시스템의 정확도 결정: Gold Standard Devices의 BP 측정치를 EarlySense 시스템이 동시에 측정한 것과 비교하여 확인하고 싶습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ES-CLC-2015_Prot_1_BP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .