血圧の変化を監視する
2016年11月30日 更新者：EarlySense Ltd.
EarlySense の評価プロトコル: 血圧の変化を監視する非接触デバイス
研究の目的は、血圧の変化を検出するためのアーリーセンス非接触モニタリングの精度と、携帯用血圧モニタリング装置 (ABPM) や動脈ラインが標準の一部である患者向けの侵襲的血圧モニタリングを含むゴールド参照方法/装置の精度を評価することです。臨床ケア。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、血圧モニタリングにおけるアーリーセンス非接触モニタリングの精度と信頼性を、内科に入院している患者の場合は ABPM (外来血圧測定) などのゴールド基準法と比較し、患者の動脈ライン測定と比較して、精度と信頼性を評価するためのデータを収集することです。 ICUに入院。
さらに、収集されたデータは、既存のアルゴリズムをさらに強化および改善するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holon、イスラエル
- Wolfson Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 つのグループから患者が募集されます。
- 血圧が不安定で血圧の調節/安定化が必要な内科に入院している患者（例：CHF、手術後、低血圧または高血圧の患者、腎不全、心臓病、脳卒中の患者）
- 継続的な血圧測定が可能な動脈ラインを備えた集中治療室に入院している患者
説明
包含基準:
- 対象年齢 18歳以上
- 血圧の安定を必要とする入院患者
- 同意書に署名する意思がある。
グループ II: 集中治療室に入院している患者
- 侵襲的な血圧測定を可能にする動脈ラインを備えた集中治療を受けている18歳以上
- 患者、近親者、法的保護者が同意書に署名する意思がある
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- EarlySense センサーを下に設置できるマットレスでは寝ないでください。
- 患者、近親者、法定後見人が同意書に署名する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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内科病棟
血圧が不安定で血圧の調節/安定化が必要な内科に入院している患者（例：CHF、手術後、低血圧または高血圧の患者、腎不全、心臓病、脳卒中の患者）
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パッシブ非接触モニタリング
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ICU
継続的な血圧測定が可能な動脈ラインを備えた集中治療室に入院している患者
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パッシブ非接触モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精度の評価: EarlySense システムによって測定された血圧とゴールドスタンダードデバイスとの比較
時間枠：3ヶ月
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非接触で血圧を測定する EarlySense システムの精度を確認します。EarlySense システムが同時に測定したものと比較して、ゴールド スタンダード デバイスでの血圧測定値がどのようなものかを確認したいと考えています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月30日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ES-CLC-2015_Prot_1_BP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EarlySense (パッシブモニタリング)の臨床試験
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EarlySense Ltd.まだ募集していません
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EarlySense Ltd.The Chaim Sheba Medical Center引きこもった
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Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan University; EarlySense... と他の協力者完了
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Turtle Shell Technologies Pvt. Ltd.Eastside Research Associates; HealthMinds完了