혀 묶기 및 입술 묶기 해제 후 모유 수유 개선
2015년 12월 29일 업데이트: Bobak Ghaheri, MD, The Oregon Clinic
혀 묶기 및 입술 묶기 해제 후 모유 수유 개선: 전향적 코호트 연구
본 연구는 모유수유에 어려움을 겪고 있는 아기의 설태와 립타이의 수술적 해제 결과를 알아보기 위한 관찰연구이다.
연구 개요
상세 설명
미국의 모유 수유율은 약 80%에서 시작되지만 많은 엄마들이 젖 물림 및 흡입 생성 문제로 인해 효과적으로 모유 수유를 할 수 없습니다. 이전 연구에서는 유두 통증이 단설소대증과 직접적으로 어떻게 연관되어 있는지를 보여주었지만, 이러한 연구의 대부분은 열악한 방법론으로 수행되었습니다.
임상적으로 혀 묶기와 입술 묶기는 유두 통증 외에도 수많은 다른 증상과 관련이 있습니다. 이 아기들은 비효율적인 양육자가 되는 경향이 있어 체중 증가에 영향을 미칠 수 있습니다. 래치/밀폐 불량으로 인한 비정상적인 공기 흡입은 역류 증상을 유발할 수 있습니다. 마지막으로, 모유 수유를 원하지만 그렇게 할 수 없는 어머니에게는 상당한 심리적 피해가 있습니다.
이 연구는 검증된 도구를 사용하여 이러한 결과를 전향적으로 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
237
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 0-12주에 모유 수유 중인 건강한 아기
제외 기준:
- 심각한 동반 질환(심장, 폐, 뇌)
- 산모 유방 수술 전
- 불충분한 선 조직
- 이전 혀/입술 수술
- 쌍둥이/세쌍둥이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
모든 환자가 같은 팔에 있었습니다. 이것은 그룹이 자체 통제 역할을 하는 코호트 연구입니다.
절차를 거치지 않은 환자는 이 결과 연구에 포함되지 않았습니다.
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절차는 다양한 펄스파 및 와트 설정을 가진 연조직 레이저인 1064nm InGaAsP 반도체 다이오드 레이저로 수행됩니다.
절차는 0.7-0.8에서 수행되었습니다.
펄스 와트, 200마이크로초 켜짐 및 100마이크로초 꺼짐(실제 와트: 0.47 ~ 0.53W) 300미크론 레이저 파이버 사용.
레이저 팁이 설소대에 적용되는 동안 홈이 있는 디렉터를 사용하여 혀를 들어 올립니다.
존재하는 경우, 넥타이의 점막하 부분이 식별될 때까지 앞쪽 설소대를 분할합니다(이것이 혀의 뒤쪽 매듭입니다).
중앙 점막에 작은 창을 만들고 아래에 있는 이설근의 근막을 방해하지 않도록 주의하면서 후설설의 측면 점막벽을 풀어줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖꼭지 통증
기간: 일주
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 유두 통증을 평가합니다.
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일주
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역류/위식도 역류
기간: 일주
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검증된 설문지 사용(i-GERQ-R)
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일주
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모유수유 효율
기간: 일주
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계산된 특정 시간 프레임에 섭취된 모유의 양(mL/분)
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일주
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모유수유 자기효능감
기간: 일주
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BSES-SF 인증 설문지 사용
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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젖꼭지 통증
기간: 1 개월
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 유두 통증을 평가합니다.
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1 개월
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역류/위식도 역류
기간: 1 개월
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검증된 설문지 사용(i-GERQ-R)
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1 개월
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모유수유 자기효능감
기간: 1 개월
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BSES-SF 인증 설문지 사용
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bobak A Ghaheri, MD, The Oregon Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Callahan C, Macary S, Clemente S. The effects of office-based frenotomy for anterior and posterior ankyloglossia on breastfeeding. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 May;77(5):827-32. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.02.022. Epub 2013 Mar 22.
- Geddes DT, Langton DB, Gollow I, Jacobs LA, Hartmann PE, Simmer K. Frenulotomy for breastfeeding infants with ankyloglossia: effect on milk removal and sucking mechanism as imaged by ultrasound. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):e188-94. doi: 10.1542/peds.2007-2553. Epub 2008 Jun 23.
- Pransky SM, Lago D, Hong P. Breastfeeding difficulties and oral cavity anomalies: The influence of posterior ankyloglossia and upper-lip ties. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Oct;79(10):1714-7. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.07.033. Epub 2015 Jul 31.
- Ghaheri BA, Cole M, Fausel SC, Chuop M, Mace JC. Breastfeeding improvement following tongue-tie and lip-tie release: A prospective cohort study. Laryngoscope. 2017 May;127(5):1217-1223. doi: 10.1002/lary.26306. Epub 2016 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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