- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02642510
림프종 및 백혈병 입원 환자를 위한 환자 교육 개선
새로 진단된 림프종 및 급성 백혈병 입원 환자에 대한 환자 교육 개선
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 새로 진단된 암의 입원 치료 중에 예상되는 것에 대한 구조화된 DVD 교육 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 연구의 초점은 새로 진단된 림프종 및 급성 백혈병 환자와 그 가족입니다. 결과 변수는 입원 교육에 대한 환자 및 가족 구성원의 만족도와 입원 치료에 대한 불안이 될 것입니다.
실험 그룹은 단위 루틴 및 활동에 대한 정보가 담긴 DVD 교육 프리젠테이션을 시청합니다. 백혈병/림프종; 치료 양식 및 절차; 부작용 치료; 암 치료 중 감염을 예방하고 웰빙을 증진하는 데 중요한 환자 및 가족 구성원의 활동.
통제 그룹의 참가자는 할당된 간호 직원으로부터 일반적인 교육 교육을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
백혈병 또는 림프종이 의심되는 진단을 위해 입원한 참가자의 경우:
- 지난 24시간 이내에 백혈병 또는 림프종이 의심되거나 실제로 새로 진단되어 Emory 대학 병원의 혈액학/백혈병 병동(6E)에 입원
- 영어로 말하기
- 최소 6학년 수준까지 교육 완료
- 교정 장치로 심각한 청각 또는 시각 장애가 없음
- 질병의 중추 신경계 침범 없음
- 생리학적으로 안정적
- 수명이 다한 시점이 아님
- 정신 상태의 변화 없음
- 가족 구성원(가족 구성원, 중요한 타인, 친구)의 연구 참여에 동의하고 참여할 수 있는 개인을 선택합니다.
가족 구성원:
- DVD를 보고 교육 소책자를 읽을 의향이 있음
- 환자가 참여하도록 선택
- 영어로 말하기
- 교정 장치로 심각한 청각 또는 시각 장애가 없음
- 정신 상태의 변화 없음
- 최소 6학년 수준까지 교육 완료
제외 기준:
- 삶의 끝에서
- 변경된 정신 상태
- 교정 장치로 인한 심각한 청각 또는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DVD 구조화 교육
이 그룹의 참가자는 간호 직원의 표준 교육 외에도 교육용 DVD를 시청합니다.
|
구조화된 교육 DVD는 단원의 일과와 활동에 대한 정보를 담은 15분 분량의 DVD 프레젠테이션입니다. 백혈병/림프종; 치료 양식 및 절차; 부작용 치료; 암 치료 중 감염을 예방하고 웰빙을 증진하는 데 중요한 참가자 및 가족 구성원 활동. 참가자들은 또한 백혈병 및 림프종에 대한 정보, 일반적인 치료법 및 부작용에 대해 배정된 간호 직원으로부터 구두 교육을 받게 됩니다.
참가자는 백혈병 및 림프종, 일반적인 치료법 및 부작용에 대한 정보에 대해 배정된 간호 직원으로부터 구두 교육을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 표준 교육 교육
이 그룹의 참가자는 지정된 간호 직원으로부터 교육 교육을 받습니다.
|
참가자는 백혈병 및 림프종, 일반적인 치료법 및 부작용에 대한 정보에 대해 배정된 간호 직원으로부터 구두 교육을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 교육 척도(QDTS) 점수의 질
기간: 교육 후 교육(최대 30분)
|
전반적인 만족도는 QDTS(Quality of Discharge Teaching Scale)로 측정됩니다. QDTS는 퇴원 전 입원 기간 동안 환자가 받은 모든 교육을 평가하기 위한 24개 항목 설문조사입니다.
설문 조사의 각 항목은 0에서 10까지의 숫자 등급으로 평가되며, 0은 처리되지 않은 항목을 나타내고 10은 많이 처리된 항목을 나타냅니다.
평가되는 교육 또는 정보의 각 측면에 대해 참가자는 교육 내용과 내용 전달을 평가하도록 요청받습니다.
|
교육 후 교육(최대 30분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 교육 후 교육(최대 30분)
|
참여자들은 100mm 수직선에 가로로 표시하여 한쪽 끝에는 "No Anxiety"라는 문구를, 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 불안"이라는 단어를 입원 환자 암 치료에 대한 불안 수준에 표시하도록 지시합니다.
연구에 대한 불안 등급은 참가자가 표시되지 않은 새로운 VAS에 자신의 불안 수준을 표시하도록 함으로써 수행됩니다.
VAS의 채점은 "불안하지 않음"이라는 앵커 문구가 있는 수직선 끝에서 수직선에서 참가자의 마크가 교차하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 수행됩니다.
VAS의 가능한 점수 범위는 0~100mm이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
교육 후 교육(최대 30분)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christina Peters, NP, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .