- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02642510
Zlepšení vzdělávání pacientů hospitalizovaných pacientů s lymfomem a leukémií
Zlepšení vzdělávání pacientů u nově diagnostikovaných pacientů s lymfomem a akutní leukémií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit dopad strukturované edukační intervence na DVD o tom, co lze očekávat během ústavní léčby nově diagnostikované rakoviny. Těžištěm studie budou nově diagnostikovaní pacienti s lymfomem a akutní leukémií a jejich rodinní příslušníci. Výstupními proměnnými bude spokojenost pacienta a rodinného příslušníka s ústavní výukou a úzkost z ústavní léčby.
Experimentální skupina zhlédne DVD vzdělávací prezentaci informací o jednotkových postupech a činnostech; leukémie/lymfom; léčebné modality a postupy; léčba vedlejších účinků; a aktivity pacienta a rodinných příslušníků důležité pro prevenci infekce a podporu zdraví během léčby rakoviny.
Účastníci kontrolní skupiny absolvují obvyklou edukační výuku jim přiděleným ošetřovatelským personálem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro účastníky přijaté pro podezření na diagnózu leukémie nebo lymfomu:
- Přijetí na hematologicko/leukemickou jednotku (6E) ve Fakultní nemocnici Emory s podezřením nebo skutečnou novou diagnózou leukémie nebo lymfomu během posledních 24 hodin
- Anglicky mluvící
- Ukončené vzdělání minimálně na úrovni 6. ročníku
- Žádné významné sluchové nebo zrakové deficity s korekčními zařízeními
- Žádné postižení centrálního nervového systému onemocněním
- Fyziologicky stabilní
- Ne na konci života
- Žádné změny v duševním stavu
- Souhlasí s účastí člena rodiny (rodinného příslušníka; blízké osoby; přítele) ve studii a s výběrem jednotlivce, který by se mohl zúčastnit
Pro rodinné příslušníky:
- Ochota si prohlédnout DVD a přečíst vzdělávací brožuru
- Vybráno pacientem k účasti
- anglicky mluvící
- Žádné významné sluchové nebo zrakové deficity s korekčními zařízeními
- Žádné změny v duševním stavu
- Ukončené vzdělání minimálně na úrovni 6. ročníku
Kritéria vyloučení:
- Na konci života
- Změněný duševní stav
- Významné sluchové nebo zrakové deficity s korekčními zařízeními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DVD Strukturované vzdělávání
Účastníci této skupiny zhlédnou kromě standardní výuky ošetřujícím personálem i výukové DVD.
|
Strukturované vzdělávací DVD je 15minutová DVD prezentace s informacemi o jednotkových postupech a aktivitách; leukémie/lymfom; léčebné modality a postupy; léčba vedlejších účinků; a aktivity účastníků a rodinných příslušníků důležité pro prevenci infekce a podporu pohody během léčby rakoviny. Účastníci také obdrží slovní edukační výuku od svého přiděleného ošetřovatelského personálu týkající se informací o leukémii a lymfomu, běžné léčbě a vedlejších účincích.
Účastníci obdrží slovní edukační výuku od svého přiděleného ošetřovatelského personálu týkající se informací o leukémii a lymfomu, běžné léčbě a vedlejších účincích.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní pedagogická výuka
Účastníci této skupiny získají edukační výuku od svého přiděleného ošetřovatelského personálu.
|
Účastníci obdrží slovní edukační výuku od svého přiděleného ošetřovatelského personálu týkající se informací o leukémii a lymfomu, běžné léčbě a vedlejších účincích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice kvality vyučování (QDTS).
Časové okno: Postedagogická výuka (až 30 minut)
|
Celková spokojenost bude měřena pomocí škály výuky kvality propuštění (QDTS). QDTS je průzkum o 24 položkách, který vyhodnocuje veškerou výuku, kterou pacienti obdrželi během jejich hospitalizace před propuštěním.
Každá položka v průzkumu je hodnocena na číselné škále od 0 do 10, přičemž 0 představuje položku, která nebyla oslovena, a 10 představuje položku, která byla velmi oslovena.
Pro každý aspekt vzdělávání nebo hodnocené informace jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili obsah vzdělávání a také dodání obsahu.
|
Postedagogická výuka (až 30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre
Časové okno: Postedagogická výuka (až 30 minut)
|
Účastníci jsou instruováni, aby umístili vodorovnou značku přes 100 mm svislou čáru ukotvenou na jednom konci slovy „No Anxiety“ a na druhém konci „Worst Anxiety Imaginable“ na úrovni jejich úzkosti z ústavní léčby rakoviny.
Hodnocení úzkosti pro studii bude provedeno tak, že účastník označí úroveň své úzkosti na novém, neoznačeném VAS.
Bodování VAS se provádí měřením v milimetrech od konce svislé čáry s ukotvujícími frázemi „žádná úzkost“ k průsečíku značky účastníka na svislé čáře.
Možná skóre na VAS se pohybují od 0 do 100 milimetrů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Postedagogická výuka (až 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Peters, NP, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00073387
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .