- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02642510
Mejorar la educación del paciente para pacientes hospitalizados con linfoma y leucemia
Mejorar la educación del paciente para pacientes internados con linfoma y leucemia aguda recién diagnosticados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una intervención educativa estructurada en DVD sobre qué esperar durante el tratamiento hospitalario de un cáncer recién diagnosticado. El enfoque del estudio serán los pacientes con linfoma y leucemia aguda recién diagnosticados y sus familiares. Las variables de resultado serán la satisfacción del paciente y su familiar con la enseñanza del paciente hospitalizado y la ansiedad sobre el tratamiento del paciente hospitalizado.
El grupo experimental verá una presentación educativa en DVD de información sobre las rutinas y actividades de la unidad; leucemia/linfoma; modalidades y procedimientos de tratamiento; tratamiento de efectos secundarios; y actividades de pacientes y familiares de importancia para prevenir infecciones y promover el bienestar durante el tratamiento del cáncer.
Los participantes en el grupo de control recibirán la enseñanza educativa habitual por parte de su personal de enfermería asignado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participantes ingresados por sospecha de diagnóstico de leucemia o linfoma:
- Ingreso a la unidad de hematología/leucemia (6E) en el Emory University Hospital con un nuevo diagnóstico real o sospechado de leucemia o linfoma en las últimas 24 horas
- Habla ingles
- Educación completa al menos hasta el nivel de sexto grado.
- Sin déficits auditivos o visuales significativos con dispositivos correctivos
- Sin compromiso del sistema nervioso central de la enfermedad
- Fisiológicamente estable
- No al final de la vida
- Sin alteraciones en el estado mental
- Está de acuerdo con la participación de un miembro de la familia (miembro de la familia, pareja, amigo) en el estudio y con la selección de la persona que podría participar
Para miembros de la familia:
- Dispuesto a ver el DVD y leer el folleto educativo
- Seleccionado por el paciente para participar
- Habla ingles
- Sin déficits auditivos o visuales significativos con dispositivos correctivos
- Sin alteraciones en el estado mental
- Educación completa al menos hasta el nivel de sexto grado.
Criterio de exclusión:
- al final de la vida
- Estado mental alterado
- Déficits auditivos o visuales significativos con dispositivos correctivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación estructurada en DVD
Los participantes de este grupo verán un DVD educativo además de la enseñanza estándar del personal de enfermería.
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El DVD de educación estructurada es una presentación en DVD de 15 minutos de información sobre las rutinas y actividades de la unidad; leucemia/linfoma; modalidades y procedimientos de tratamiento; tratamiento de efectos secundarios; y actividades de participantes y familiares de importancia para prevenir infecciones y promover el bienestar durante el tratamiento del cáncer. Los participantes también recibirán enseñanza educativa verbal por parte de su personal de enfermería asignado sobre información sobre leucemia y linfoma, tratamientos comunes y efectos secundarios.
Los participantes recibirán enseñanza educativa verbal por parte de su personal de enfermería asignado sobre información sobre leucemia y linfoma, tratamientos comunes y efectos secundarios.
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Comparador activo: Enseñanza educativa estándar
Los participantes en este grupo recibirán enseñanza educativa por parte de su personal de enfermería asignado.
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Los participantes recibirán enseñanza educativa verbal por parte de su personal de enfermería asignado sobre información sobre leucemia y linfoma, tratamientos comunes y efectos secundarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de enseñanza de calidad de descarga (QDTS)
Periodo de tiempo: Enseñanza Post Educativa (Hasta 30 minutos)
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La satisfacción general se medirá con la Escala de enseñanza de calidad de alta (QDTS). La QDTS es una encuesta de 24 ítems para evaluar toda la enseñanza recibida por los pacientes durante su hospitalización antes del alta.
Cada elemento de la encuesta se califica en una escala numérica de 0 a 10, donde 0 representa un elemento que no se abordó y 10 representa un elemento que se abordó mucho.
Para cada aspecto de la educación o información que se evalúa, se pide a los participantes que califiquen el contenido de la educación, así como la entrega del contenido.
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Enseñanza Post Educativa (Hasta 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Enseñanza Post Educativa (Hasta 30 minutos)
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Se indica a los participantes que coloquen una marca horizontal a lo largo de la línea vertical de 100 mm anclada en un extremo con las palabras "Sin ansiedad" y en el otro extremo "Peor ansiedad imaginable" al nivel de su ansiedad sobre el tratamiento del cáncer para pacientes hospitalizados.
La calificación de la ansiedad para el estudio se realizará haciendo que el participante marque su nivel de ansiedad en una nueva VAS sin marcar.
La puntuación de la EVA se realiza midiendo en milímetros desde el final de la línea vertical con las frases ancla de "sin ansiedad" hasta la intersección de la marca del participante en la línea vertical.
Los puntajes posibles en el rango de EVA de 0 a 100 milímetros con puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad.
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Enseñanza Post Educativa (Hasta 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Peters, NP, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00073387
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