- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02642510
Verbetering van de voorlichting aan patiënten voor lymfoom en leukemie bij intramurale patiënten
Verbetering van de voorlichting aan patiënten voor nieuw gediagnosticeerd lymfoom en acute leukemie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een gestructureerde educatieve dvd-interventie over wat te verwachten tijdens de intramurale behandeling van een nieuw gediagnosticeerde kanker. De focus van het onderzoek zal liggen op nieuw gediagnosticeerde lymfoom- en acute leukemiepatiënten en hun familieleden. Uitkomstvariabelen zijn de tevredenheid van de patiënt en het gezinslid over intramuraal onderwijs en de angst voor intramurale behandeling.
De experimentele groep kijkt naar een educatieve presentatie op dvd met informatie over routines en activiteiten van de unit; leukemie/lymfoom; behandelingsmodaliteiten en -procedures; behandeling van bijwerkingen; en activiteiten van patiënten en familieleden die van belang zijn om infectie te voorkomen en het welzijn tijdens de behandeling van kanker te bevorderen.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen het gebruikelijke educatieve onderwijs van hun toegewezen verplegend personeel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor deelnemers die zijn opgenomen voor een vermoedelijke diagnose van leukemie of lymfoom:
- Opname op de afdeling hematologie/leukemie (6E) van het Emory University Hospital met een (vermoedelijke) nieuwe diagnose van leukemie of lymfoom in de afgelopen 24 uur
- Engels sprekende
- Afgeronde opleiding tot minimaal niveau 6
- Geen significante auditieve of visuele tekortkomingen met corrigerende apparaten
- Geen betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel bij ziekte
- Fysiologisch stabiel
- Niet aan het einde van het leven
- Geen veranderingen in mentale toestand
- Gaat akkoord met deelname van een familielid (familielid; partner; vriend) aan de studie en met het selecteren van de persoon die kan deelnemen
Voor familieleden:
- Bereid om dvd te bekijken en onderwijsboekje te lezen
- Geselecteerd door patiënt om deel te nemen
- Engels sprekende
- Geen significante auditieve of visuele tekortkomingen met corrigerende apparaten
- Geen veranderingen in mentale toestand
- Afgeronde opleiding tot minimaal niveau 6
Uitsluitingscriteria:
- Aan het einde van het leven
- Veranderde mentale toestand
- Aanzienlijke auditieve of visuele gebreken met corrigerende apparaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DVD Gestructureerd Onderwijs
Deelnemers aan deze groep kijken naast het reguliere onderwijs door verplegend personeel naar een educatieve dvd.
|
De dvd met gestructureerd onderwijs is een dvd-presentatie van 15 minuten met informatie over de routines en activiteiten van de unit; leukemie/lymfoom; behandelingsmodaliteiten en -procedures; behandeling van bijwerkingen; en activiteiten van deelnemers en familieleden die van belang zijn om infectie te voorkomen en het welzijn tijdens de behandeling van kanker te bevorderen. Deelnemers krijgen ook mondelinge voorlichting van hun toegewezen verplegend personeel met betrekking tot informatie over leukemie en lymfoom, veelvoorkomende behandelingen en bijwerkingen.
Deelnemers krijgen mondeling educatief onderwijs van hun toegewezen verplegend personeel met betrekking tot informatie over leukemie en lymfoom, veel voorkomende behandelingen en bijwerkingen.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Educatief Onderwijs
Deelnemers aan deze groep krijgen educatief onderwijs van hun toegewezen verpleegkundigen.
|
Deelnemers krijgen mondeling educatief onderwijs van hun toegewezen verplegend personeel met betrekking tot informatie over leukemie en lymfoom, veel voorkomende behandelingen en bijwerkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van ontslag Onderwijsschaal (QDTS) Score
Tijdsspanne: Post-educatief onderwijs (maximaal 30 minuten)
|
Algehele tevredenheid wordt gemeten met de Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS). De QDTS is een onderzoek met 24 items om al het onderwijs te evalueren dat patiënten ontvangen tijdens hun ziekenhuisopname voorafgaand aan ontslag.
Elk item in de enquête wordt beoordeeld op een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor een item dat niet is behandeld en 10 voor een item dat veel is aangepakt.
Voor elk aspect van onderwijs of informatie dat wordt geëvalueerd, wordt deelnemers gevraagd om de inhoud van het onderwijs te beoordelen, evenals de levering van de inhoud.
|
Post-educatief onderwijs (maximaal 30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Post-educatief onderwijs (maximaal 30 minuten)
|
Deelnemers wordt geïnstrueerd om een horizontale markering te plaatsen over de 100 mm verticale lijn die aan het ene uiteinde is verankerd met de woorden "Geen angst" en aan het andere uiteinde "Ergste angst denkbaar" op het niveau van hun angst voor intramurale kankerbehandeling.
De angst voor het onderzoek wordt beoordeeld door de deelnemer zijn angstniveau te laten markeren op een nieuwe, ongemarkeerde VAS.
Het scoren van de VAS wordt gedaan door in millimeters te meten vanaf het einde van de verticale lijn met de ankerzinnen "geen angst" tot het snijpunt van het merkteken van de deelnemer op de verticale lijn.
Mogelijke scores op het VAS-bereik van 0 tot 100 millimeter, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
Post-educatief onderwijs (maximaal 30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Peters, NP, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00073387
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .