- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02642510
Forbedring av pasientopplæring for pasienter med lymfom og leukemi
Forbedring av pasientopplæring for nylig diagnostisert lymfom og akutt leukemi inneliggende pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av en strukturert, DVD-pedagogisk intervensjon om hva du kan forvente under døgnbehandling av en nylig diagnostisert kreft. Fokus for studien vil være nydiagnostiserte lymfom- og akutt leukemipasienter og deres familiemedlemmer. Utfallsvariabler vil være pasient og familiemedlems tilfredshet med døgnundervisning og angst for døgnbehandling.
Forsøksgruppen vil se en pedagogisk DVD-presentasjon med informasjon om enhetens rutiner og aktiviteter; leukemi/lymfom; behandlingsmodaliteter og prosedyrer; behandling av bivirkninger; og pasient- og familiemedlemmers aktiviteter av betydning for å forebygge infeksjon og fremme velvære under kreftbehandling.
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig pedagogisk undervisning av sitt tildelte pleiepersonell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For deltakere innlagt for mistenkt diagnose av leukemi eller lymfom:
- Innleggelse til hematologi/leukemiavdelingen (6E) ved Emory University Hospital med en mistenkt eller faktisk ny diagnose av leukemi eller lymfom i løpet av de siste 24 timene
- Engelsktalende
- Fullført utdanning til minimum 6. trinn
- Ingen betydelige auditive eller visuelle mangler med korrigerende enheter
- Ingen sentralnervesystemets involvering av sykdom
- Fysiologisk stabil
- Ikke ved livets slutt
- Ingen endringer i mental status
- Godtar familiemedlem (familiemedlem; betydelig annen; venn) deltakelse i studien og å velge den personen som kan delta
For familiemedlemmer:
- Villig til å se DVD og lese utdanningshefte
- Valgt av pasienten til å delta
- engelsktalende
- Ingen betydelige auditive eller visuelle mangler med korrigerende enheter
- Ingen endringer i mental status
- Fullført utdanning til minimum 6. trinn
Ekskluderingskriterier:
- Ved livets slutt
- Endret mental status
- Betydelige auditive eller visuelle mangler med korrigerende enheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DVD strukturert utdanning
Deltakere i denne gruppen vil se en pedagogisk DVD i tillegg til standard undervisning av pleiepersonell.
|
Den strukturerte utdannings-DVDen er en 15-minutters DVD-presentasjon med informasjon om enhetens rutiner og aktiviteter; leukemi/lymfom; behandlingsmodaliteter og prosedyrer; behandling av bivirkninger; og deltaker- og familiemedlemmers aktiviteter av betydning for å forebygge infeksjon og fremme velvære under kreftbehandling. Deltakerne vil også få verbal pedagogisk undervisning av sine tildelte pleiepersonell om informasjon om leukemi og lymfom, vanlige behandlinger og bivirkninger.
Deltakerne vil motta verbal pedagogisk undervisning av sine tildelte pleiepersonell om informasjon om leukemi og lymfom, vanlige behandlinger og bivirkninger.
|
|
Aktiv komparator: Standard pedagogisk undervisning
Deltakere i denne gruppen vil få pedagogisk undervisning av sitt tildelte pleiepersonell.
|
Deltakerne vil motta verbal pedagogisk undervisning av sine tildelte pleiepersonell om informasjon om leukemi og lymfom, vanlige behandlinger og bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS)-poengsum
Tidsramme: Postpedagogisk undervisning (opptil 30 minutter)
|
Generell tilfredshet vil bli målt med Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS). QDTS er en undersøkelse på 24 elementer for å evaluere all undervisning som pasienter mottar under sykehusinnleggelsen før utskrivning.
Hvert element i undersøkelsen er vurdert på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer et element som ikke ble adressert og 10 representerer et element adressert mye.
For hvert aspekt av utdanning eller informasjon som evalueres, blir deltakeren bedt om å vurdere innholdet i utdanningen, samt levering av innholdet.
|
Postpedagogisk undervisning (opptil 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) Score
Tidsramme: Postpedagogisk undervisning (opptil 30 minutter)
|
Deltakerne blir bedt om å plassere et horisontalt merke på tvers av den 100 mm vertikale linjen forankret i den ene enden med ordene "Ingen angst" og i den andre enden "Verste angst som kan tenkes" på nivået av deres angst for kreftbehandling på sykehus.
Vurdering av angst for studien vil bli gjort ved at deltakeren markerer sitt angstnivå på en ny, umerket VAS.
Poengsetting av VAS gjøres ved å måle i millimeter fra slutten av den vertikale linjen med ankerfrasene "ingen angst" til skjæringspunktet mellom deltakerens merke på den vertikale linjen.
Mulige skårer på VAS varierer fra 0 til 100 millimeter med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av angst.
|
Postpedagogisk undervisning (opptil 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Peters, NP, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00073387
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .