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Verbesserung der Patientenaufklärung für stationäre Lymphom- und Leukämiepatienten

21. Juni 2017 aktualisiert von: Christina Peters, Emory University

Verbesserung der Patientenaufklärung für stationäre Patienten mit neu diagnostiziertem Lymphom und akuter Leukämie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer strukturierten DVD-Aufklärungsintervention darüber zu bewerten, was bei der stationären Behandlung einer neu diagnostizierten Krebserkrankung zu erwarten ist. Im Mittelpunkt der Studie stehen neu diagnostizierte Lymphom- und akute Leukämiepatienten sowie deren Familienangehörige. Ergebnisvariablen sind die Zufriedenheit des Patienten und seiner Familienangehörigen mit dem stationären Unterricht und die Angst vor einer stationären Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer strukturierten DVD-Aufklärungsintervention darüber zu bewerten, was bei der stationären Behandlung einer neu diagnostizierten Krebserkrankung zu erwarten ist. Im Mittelpunkt der Studie stehen neu diagnostizierte Lymphom- und akute Leukämiepatienten sowie deren Familienangehörige. Ergebnisvariablen sind die Zufriedenheit des Patienten und seiner Familienangehörigen mit dem stationären Unterricht und die Angst vor einer stationären Behandlung.

Die Versuchsgruppe sieht sich eine lehrreiche DVD-Präsentation mit Informationen zu den Abläufen und Aktivitäten der Einheit an. Leukämie/Lymphom; Behandlungsmodalitäten und -verfahren; Behandlung von Nebenwirkungen; und Aktivitäten von Patienten und Familienmitgliedern, die wichtig sind, um Infektionen vorzubeugen und das Wohlbefinden während der Krebsbehandlung zu fördern.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten den üblichen pädagogischen Unterricht durch ihr zugewiesenes Pflegepersonal.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Teilnehmer, die wegen der Verdachtsdiagnose einer Leukämie oder eines Lymphoms aufgenommen wurden:

  • Aufnahme in die Abteilung für Hämatologie/Leukämie (6E) des Emory University Hospital mit einer vermuteten oder tatsächlichen Neudiagnose einer Leukämie oder eines Lymphoms innerhalb der letzten 24 Stunden
  • Englisch sprechend
  • Abgeschlossene Schulbildung mindestens bis zur 6. Klasse
  • Keine signifikanten Hör- oder Sehdefizite mit Korrekturgeräten
  • Keine Beteiligung des Zentralnervensystems an der Krankheit
  • Physiologisch stabil
  • Nicht am Lebensende
  • Keine Veränderungen im Geisteszustand
  • Stimmt der Teilnahme von Familienmitgliedern (Familienmitglied, Lebensgefährte, Freund) an der Studie und der Auswahl der Person zu, die daran teilnehmen könnte

Für Familienmitglieder:

  • Ich bin bereit, mir die DVD anzusehen und die Bildungsbroschüre zu lesen
  • Vom Patienten zur Teilnahme ausgewählt
  • Englisch sprechend
  • Keine signifikanten Hör- oder Sehdefizite mit Korrekturgeräten
  • Keine Veränderungen im Geisteszustand
  • Abgeschlossene Schulbildung mindestens bis zur 6. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Am Ende des Lebens
  • Bewusstseinstrübung
  • Erhebliche Hör- oder Sehdefizite mit Korrekturgeräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DVD Strukturierte Bildung
Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich zusätzlich zum Standardunterricht durch das Pflegepersonal eine Lehr-DVD an.

Die strukturierte Bildungs-DVD ist eine 15-minütige DVD-Präsentation mit Informationen über Abläufe und Aktivitäten der Einheit; Leukämie/Lymphom; Behandlungsmodalitäten und -verfahren; Behandlung von Nebenwirkungen; sowie Aktivitäten von Teilnehmern und Familienmitgliedern, die wichtig sind, um Infektionen vorzubeugen und das Wohlbefinden während der Krebsbehandlung zu fördern.

Die Teilnehmer erhalten außerdem mündliche Aufklärung durch das ihnen zugewiesene Pflegepersonal über Informationen zu Leukämie und Lymphomen, häufige Behandlungen und Nebenwirkungen.

Die Teilnehmer erhalten von ihrem zugewiesenen Pflegepersonal mündliche Aufklärung über Informationen zu Leukämie und Lymphomen, häufigen Behandlungen und Nebenwirkungen.
Aktiver Komparator: Standardpädagogischer Unterricht
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten pädagogischen Unterricht durch ihr zugewiesenes Pflegepersonal.
Die Teilnehmer erhalten von ihrem zugewiesenen Pflegepersonal mündliche Aufklärung über Informationen zu Leukämie und Lymphomen, häufigen Behandlungen und Nebenwirkungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QDTS-Score (Quality of Discharge Teaching Scale).
Zeitfenster: Postpädagogischer Unterricht (bis zu 30 Minuten)
Die Gesamtzufriedenheit wird anhand der Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS) gemessen. Bei der QDTS handelt es sich um eine 24-Punkte-Umfrage zur Bewertung aller Lehren, die Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung erhalten haben. Jeder Punkt der Umfrage wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 bedeutet, dass ein Punkt nicht angesprochen wurde, und 10, dass ein Punkt sehr häufig angesprochen wurde. Für jeden Aspekt der Ausbildung oder Information, der bewertet wird, werden die Teilnehmer gebeten, den Inhalt der Ausbildung sowie die Vermittlung der Inhalte zu bewerten.
Postpädagogischer Unterricht (bis zu 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogskala-Score (VAS).
Zeitfenster: Postpädagogischer Unterricht (bis zu 30 Minuten)
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine horizontale Markierung über der 100 mm langen vertikalen Linie anzubringen, die an einem Ende mit den Worten „Keine Angst“ und am anderen Ende mit „Die schlimmste Angst, die man sich vorstellen kann“ verankert ist, und zwar auf der Ebene ihrer Angst vor einer stationären Krebsbehandlung. Die Angstbewertung für die Studie erfolgt, indem der Teilnehmer sein Angstniveau auf einem neuen, nicht markierten VAS markiert. Die Bewertung des VAS erfolgt durch Messung in Millimetern vom Ende der vertikalen Linie mit den Ankerphrasen „keine Angst“ bis zum Schnittpunkt der Markierung des Teilnehmers auf der vertikalen Linie. Mögliche Werte für das VAS reichen von 0 bis 100 Millimeter, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Postpädagogischer Unterricht (bis zu 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Peters, NP, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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