- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02642510
Verbesserung der Patientenaufklärung für stationäre Lymphom- und Leukämiepatienten
Verbesserung der Patientenaufklärung für stationäre Patienten mit neu diagnostiziertem Lymphom und akuter Leukämie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer strukturierten DVD-Aufklärungsintervention darüber zu bewerten, was bei der stationären Behandlung einer neu diagnostizierten Krebserkrankung zu erwarten ist. Im Mittelpunkt der Studie stehen neu diagnostizierte Lymphom- und akute Leukämiepatienten sowie deren Familienangehörige. Ergebnisvariablen sind die Zufriedenheit des Patienten und seiner Familienangehörigen mit dem stationären Unterricht und die Angst vor einer stationären Behandlung.
Die Versuchsgruppe sieht sich eine lehrreiche DVD-Präsentation mit Informationen zu den Abläufen und Aktivitäten der Einheit an. Leukämie/Lymphom; Behandlungsmodalitäten und -verfahren; Behandlung von Nebenwirkungen; und Aktivitäten von Patienten und Familienmitgliedern, die wichtig sind, um Infektionen vorzubeugen und das Wohlbefinden während der Krebsbehandlung zu fördern.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten den üblichen pädagogischen Unterricht durch ihr zugewiesenes Pflegepersonal.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Teilnehmer, die wegen der Verdachtsdiagnose einer Leukämie oder eines Lymphoms aufgenommen wurden:
- Aufnahme in die Abteilung für Hämatologie/Leukämie (6E) des Emory University Hospital mit einer vermuteten oder tatsächlichen Neudiagnose einer Leukämie oder eines Lymphoms innerhalb der letzten 24 Stunden
- Englisch sprechend
- Abgeschlossene Schulbildung mindestens bis zur 6. Klasse
- Keine signifikanten Hör- oder Sehdefizite mit Korrekturgeräten
- Keine Beteiligung des Zentralnervensystems an der Krankheit
- Physiologisch stabil
- Nicht am Lebensende
- Keine Veränderungen im Geisteszustand
- Stimmt der Teilnahme von Familienmitgliedern (Familienmitglied, Lebensgefährte, Freund) an der Studie und der Auswahl der Person zu, die daran teilnehmen könnte
Für Familienmitglieder:
- Ich bin bereit, mir die DVD anzusehen und die Bildungsbroschüre zu lesen
- Vom Patienten zur Teilnahme ausgewählt
- Englisch sprechend
- Keine signifikanten Hör- oder Sehdefizite mit Korrekturgeräten
- Keine Veränderungen im Geisteszustand
- Abgeschlossene Schulbildung mindestens bis zur 6. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Am Ende des Lebens
- Bewusstseinstrübung
- Erhebliche Hör- oder Sehdefizite mit Korrekturgeräten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: DVD Strukturierte Bildung
Die Teilnehmer dieser Gruppe sehen sich zusätzlich zum Standardunterricht durch das Pflegepersonal eine Lehr-DVD an.
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Die strukturierte Bildungs-DVD ist eine 15-minütige DVD-Präsentation mit Informationen über Abläufe und Aktivitäten der Einheit; Leukämie/Lymphom; Behandlungsmodalitäten und -verfahren; Behandlung von Nebenwirkungen; sowie Aktivitäten von Teilnehmern und Familienmitgliedern, die wichtig sind, um Infektionen vorzubeugen und das Wohlbefinden während der Krebsbehandlung zu fördern. Die Teilnehmer erhalten außerdem mündliche Aufklärung durch das ihnen zugewiesene Pflegepersonal über Informationen zu Leukämie und Lymphomen, häufige Behandlungen und Nebenwirkungen.
Die Teilnehmer erhalten von ihrem zugewiesenen Pflegepersonal mündliche Aufklärung über Informationen zu Leukämie und Lymphomen, häufigen Behandlungen und Nebenwirkungen.
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Aktiver Komparator: Standardpädagogischer Unterricht
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten pädagogischen Unterricht durch ihr zugewiesenes Pflegepersonal.
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Die Teilnehmer erhalten von ihrem zugewiesenen Pflegepersonal mündliche Aufklärung über Informationen zu Leukämie und Lymphomen, häufigen Behandlungen und Nebenwirkungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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QDTS-Score (Quality of Discharge Teaching Scale).
Zeitfenster: Postpädagogischer Unterricht (bis zu 30 Minuten)
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Die Gesamtzufriedenheit wird anhand der Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS) gemessen. Bei der QDTS handelt es sich um eine 24-Punkte-Umfrage zur Bewertung aller Lehren, die Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts vor der Entlassung erhalten haben.
Jeder Punkt der Umfrage wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 bedeutet, dass ein Punkt nicht angesprochen wurde, und 10, dass ein Punkt sehr häufig angesprochen wurde.
Für jeden Aspekt der Ausbildung oder Information, der bewertet wird, werden die Teilnehmer gebeten, den Inhalt der Ausbildung sowie die Vermittlung der Inhalte zu bewerten.
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Postpädagogischer Unterricht (bis zu 30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visueller Analogskala-Score (VAS).
Zeitfenster: Postpädagogischer Unterricht (bis zu 30 Minuten)
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Die Teilnehmer werden angewiesen, eine horizontale Markierung über der 100 mm langen vertikalen Linie anzubringen, die an einem Ende mit den Worten „Keine Angst“ und am anderen Ende mit „Die schlimmste Angst, die man sich vorstellen kann“ verankert ist, und zwar auf der Ebene ihrer Angst vor einer stationären Krebsbehandlung.
Die Angstbewertung für die Studie erfolgt, indem der Teilnehmer sein Angstniveau auf einem neuen, nicht markierten VAS markiert.
Die Bewertung des VAS erfolgt durch Messung in Millimetern vom Ende der vertikalen Linie mit den Ankerphrasen „keine Angst“ bis zum Schnittpunkt der Markierung des Teilnehmers auf der vertikalen Linie.
Mögliche Werte für das VAS reichen von 0 bis 100 Millimeter, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
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Postpädagogischer Unterricht (bis zu 30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Peters, NP, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00073387
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