- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02642510
Améliorer l'éducation des patients pour les patients hospitalisés atteints de lymphome et de leucémie
Améliorer l'éducation des patients hospitalisés pour un lymphome et une leucémie aiguë nouvellement diagnostiqués
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention éducative structurée sur DVD sur ce à quoi s'attendre pendant le traitement en milieu hospitalier d'un cancer nouvellement diagnostiqué. L'étude portera sur les patients nouvellement diagnostiqués d'un lymphome et d'une leucémie aiguë et sur les membres de leur famille. Les variables de résultat seront la satisfaction du patient et du membre de la famille vis-à-vis de l'enseignement aux patients hospitalisés et l'anxiété liée au traitement des patients hospitalisés.
Le groupe expérimental regardera une présentation éducative sur DVD contenant des informations sur les routines et les activités de l'unité ; leucémie/lymphome ; modalités et procédures de traitement; traitement des effets secondaires; et les activités importantes des patients et des membres de leur famille pour prévenir l'infection et promouvoir le bien-être pendant le traitement du cancer.
Les participants du groupe témoin recevront un enseignement pédagogique habituel par le personnel infirmier qui leur est affecté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants admis pour un diagnostic suspect de leucémie ou de lymphome :
- Admission à l'unité d'hématologie / leucémie (6E) de l'hôpital universitaire Emory avec un nouveau diagnostic suspecté ou réel de leucémie ou de lymphome au cours des dernières 24 heures
- anglophone
- Études terminées au moins jusqu'au niveau de la 6e année
- Pas de déficits auditifs ou visuels significatifs avec des appareils correcteurs
- Aucune atteinte du système nerveux central de la maladie
- Physiologiquement stable
- Pas en fin de vie
- Aucune altération de l'état mental
- Accepte la participation d'un membre de la famille (membre de la famille ; autre significatif ; ami) à l'étude et à la sélection de la personne qui pourrait participer
Pour les membres de la famille :
- Disposé à visionner un DVD et à lire un livret pédagogique
- Sélectionné par le patient pour participer
- anglophone
- Pas de déficits auditifs ou visuels significatifs avec des appareils correcteurs
- Aucune altération de l'état mental
- Études terminées au moins jusqu'au niveau de la 6e année
Critère d'exclusion:
- En fin de vie
- État mental altéré
- Déficits auditifs ou visuels importants avec des appareils correcteurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation structurée sur DVD
Les participants de ce groupe visionneront un DVD éducatif en plus de l'enseignement standard dispensé par le personnel infirmier.
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Le DVD d'éducation structurée est une présentation DVD de 15 minutes d'informations sur les routines et les activités de l'unité ; leucémie/lymphome ; modalités et procédures de traitement; traitement des effets secondaires; et les activités importantes des participants et des membres de la famille pour prévenir l'infection et promouvoir le bien-être pendant le traitement du cancer. Les participants recevront également un enseignement pédagogique verbal de la part du personnel infirmier qui leur est affecté concernant des informations sur la leucémie et le lymphome, les traitements courants et les effets secondaires.
Les participants recevront un enseignement verbal de la part du personnel infirmier qui leur est affecté concernant des informations sur la leucémie et le lymphome, les traitements courants et les effets secondaires.
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Comparateur actif: Enseignement pédagogique standard
Les participants de ce groupe recevront un enseignement pédagogique dispensé par le personnel infirmier qui leur est affecté.
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Les participants recevront un enseignement verbal de la part du personnel infirmier qui leur est affecté concernant des informations sur la leucémie et le lymphome, les traitements courants et les effets secondaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'enseignement de la qualité du congé (QDTS)
Délai: Enseignement post-éducatif (jusqu'à 30 minutes)
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La satisfaction globale sera mesurée à l'aide du Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS). Le QDTS est une enquête en 24 items permettant d'évaluer l'ensemble de l'enseignement reçu par les patients lors de leur hospitalisation avant leur sortie.
Chaque élément de l'enquête est noté sur une échelle numérique de 0 à 10, 0 représentant un élément qui n'a pas été abordé et 10 un élément qui a été beaucoup traité.
Pour chaque aspect de l'éducation ou de l'information en cours d'évaluation, les participants sont invités à évaluer le contenu de l'éducation, ainsi que la livraison du contenu.
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Enseignement post-éducatif (jusqu'à 30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) Score
Délai: Enseignement post-éducatif (jusqu'à 30 minutes)
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Les participants sont invités à placer une marque horizontale sur la ligne verticale de 100 mm ancrée à une extrémité avec les mots "No Anxiety" et à l'autre extrémité "Worst Anxiety Imaginable" au niveau de leur anxiété concernant le traitement du cancer en milieu hospitalier.
L'évaluation de l'anxiété pour l'étude sera effectuée en demandant au participant de marquer son niveau d'anxiété sur une nouvelle EVA non marquée.
La notation de l'EVA se fait en mesurant en millimètres à partir de l'extrémité de la ligne verticale avec les phrases d'ancrage "pas d'anxiété" jusqu'à l'intersection de la marque du participant sur la ligne verticale.
Les scores possibles sur l'EVA vont de 0 à 100 millimètres, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Enseignement post-éducatif (jusqu'à 30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Peters, NP, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00073387
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