- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02642510
Forbedring af patientuddannelse for indlagte lymfomer og leukæmipatienter
Forbedring af patientuddannelse for nyligt diagnosticeret lymfom og akut leukæmi indlagte patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en struktureret, dvd-pædagogisk intervention om, hvad man kan forvente under indlæggelsesbehandling af en nydiagnosticeret kræftsygdom. Fokus for undersøgelsen vil være nydiagnosticerede lymfom- og akut leukæmipatienter og deres familiemedlemmer. Udfaldsvariable vil være patientens og pårørendes tilfredshed med døgnundervisning og angst for døgnbehandling.
Forsøgsgruppen vil se en pædagogisk DVD-præsentation af information om enhedens rutiner og aktiviteter; leukæmi/lymfom; behandlingsmodaliteter og -procedurer; behandling af bivirkninger; og patient- og familiemedlemmers aktiviteter af betydning for at forebygge infektion og fremme velvære under kræftbehandling.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pædagogisk undervisning af deres anviste plejepersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For deltagere indlagt for mistænkt diagnose af leukæmi eller lymfom:
- Indlæggelse på hæmatologi/leukæmi-afdelingen (6E) på Emory University Hospital med en formodet eller faktisk ny diagnose af leukæmi eller lymfom inden for de seneste 24 timer
- Engelsktalende
- Gennemført uddannelse til mindst 6. klassetrin
- Ingen væsentlige auditive eller visuelle mangler med korrigerende anordninger
- Ingen involvering af sygdom i centralnervesystemet
- Fysiologisk stabil
- Ikke ved livets afslutning
- Ingen ændringer i mental status
- Indvilliger i, at et familiemedlem (familiemedlem; betydningsfuld anden; ven) deltager i undersøgelsen og at vælge den person, der kan deltage
For familiemedlemmer:
- Villig til at se DVD og læse undervisningshæfte
- Udvalgt af patienten til at deltage
- engelsktalende
- Ingen væsentlige auditive eller visuelle mangler med korrigerende anordninger
- Ingen ændringer i mental status
- Gennemført uddannelse til mindst 6. klassetrin
Ekskluderingskriterier:
- Ved livets afslutning
- Ændret mental status
- Betydelige auditive eller visuelle mangler med korrigerende anordninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DVD Struktureret Uddannelse
Deltagerne i denne gruppe vil se en pædagogisk DVD ud over standardundervisning af plejepersonale.
|
Den strukturerede uddannelses-DVD er en 15-minutters DVD-præsentation af information om enhedsrutiner og aktiviteter; leukæmi/lymfom; behandlingsmodaliteter og -procedurer; behandling af bivirkninger; og deltagere og familiemedlemmers aktiviteter af betydning for at forebygge infektion og fremme velvære under kræftbehandling. Deltagerne vil også modtage verbal pædagogisk undervisning af deres tildelte plejepersonale vedrørende information om leukæmi og lymfom, almindelige behandlinger og bivirkninger.
Deltagerne vil modtage verbal pædagogisk undervisning af deres tildelte plejepersonale vedrørende information om leukæmi og lymfom, almindelige behandlinger og bivirkninger.
|
|
Aktiv komparator: Standard pædagogisk undervisning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage pædagogisk undervisning af deres anviste plejepersonale.
|
Deltagerne vil modtage verbal pædagogisk undervisning af deres tildelte plejepersonale vedrørende information om leukæmi og lymfom, almindelige behandlinger og bivirkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS) score
Tidsramme: Efteruddannelsesundervisning (op til 30 minutter)
|
Den overordnede tilfredshed vil blive målt med Quality of Discharge Teaching Scale (QDTS). QDTS er en 24 punkters undersøgelse for at evaluere al den undervisning, som patienterne har modtaget under deres indlæggelse før udskrivelsen.
Hvert emne i undersøgelsen er bedømt på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer et emne, der ikke blev behandlet, og 10 repræsenterer et emne, der er adresseret meget.
For hvert aspekt af uddannelse eller information, der evalueres, bliver deltageren bedt om at vurdere indholdet af uddannelsen, samt leveringen af indholdet.
|
Efteruddannelsesundervisning (op til 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS) Score
Tidsramme: Efteruddannelsesundervisning (op til 30 minutter)
|
Deltagerne instrueres i at placere et vandret mærke på tværs af den 100 mm lodrette linje forankret i den ene ende med ordene "Ingen angst" og i den anden ende "Værst tænkelige angst" på niveau med deres angst for indlagt kræftbehandling.
Bedømmelse af angst for undersøgelsen vil ske ved at lade deltageren markere sit angstniveau på et nyt, umærket VAS.
Scoring af VAS udføres ved at måle i millimeter fra enden af den lodrette linje med ankersætningerne "ingen angst" til skæringspunktet mellem deltagerens mærke på den lodrette linje.
Mulige score på VAS spænder fra 0 til 100 millimeter med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
|
Efteruddannelsesundervisning (op til 30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Peters, NP, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00073387
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .